At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society.
Angaben zur Tätigkeit
Im Rahmen des 24-monatigen Traineeprogramms werden Sie systematisch in die qualitätsrelevanten, operativen und technischen Prozesse der pharmazeutischen Verpackung eingebunden. Der Schwerpunkt liegt auf der Sicherstellung GMP-konformer Abläufe, der kontinuierlichen Prozessoptimierung sowie dem Aufbau eines umfassenden Verständnisses für unsere Verpackungstechnologien. Ziel ist die schrittweise Übernahme eigenständiger Aufgaben und Verantwortungsbereiche.
Schwerpunkte Ihrer Tätigkeit sind:
- Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung GMP-relevanter Dokumentationen, insbesondere Standardarbeitsanweisungen (SOPs), sowie Mitwirkung bei der Erstellung von GMP- und EHS-Risikoanalysen
- Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen, Störungen, Kunden- und Lieferantenreklamationen sowie der Entwicklung und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
- Unterstützung bei der Durchführung und Dokumentation von Change-Control-Verfahren sowie bei der Umsetzung regulatorischer und qualitätsrelevanter Anforderungen
- Mitwirkung bei der Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Behördeninspektionen sowie internen und externen Audits
- Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten für Anlagen, Geräte und Prozesse
- Analyse und kontinuierliche Optimierung bestehender Produktions- und Qualitätsprozesse sowie Mitwirkung bei der Sicherstellung GMP-konformer Verpackungsabläufe
- Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Produktion, Qualitätssicherung und weiteren Schnittstellen zur Bearbeitung qualitätsrelevanter und operativer Fragestellungen
- Kennenlernen der technischen Abläufe und Verpackungstechnologien sowie Unterstützung bei der Betreuung und Optimierung von Blister- und Vial-Verpackungslinien
- Mitwirkung bei der Analyse technischer Problemstellungen und Produktionsstörungen sowie bei der Entwicklung nachhaltiger Verbesserungsmaßnahmen
- Mitarbeit an bereichsübergreifenden Projekten zur Weiterentwicklung von Verpackungsprozessen, Anlagenverfügbarkeit und Produktionseffizienz
Das Programm beinhaltet strukturierte Einarbeitungsphasen, Mentoring durch erfahrene Fach- und Führungskräfte sowie gezielte Weiterbildungsmaßnahmen.
Fachliche und persönliche Anforderungen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie zwingend erforderlich
- Erste praktische Erfahrungen, idealerweise durch Praktika oder Werkstudententätigkeiten in einem produzierenden Unternehmen, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie
- Ausgeprägtes Interesse an pharmazeutischen Herstellungs- und Verpackungsprozessen sowie an GMP- und Qualitätsanforderungen
- Gutes technisches und analytisches Verständnis sowie Freude daran, komplexe Zusammenhänge zu erkennen und praxisorientierte Lösungen zu entwickeln
- Interesse an regulatorischen Anforderungen, Prozessoptimierung, Automatisierung und Digitalisierung
- Sicherer Umgang mit MS Office sowie idealerweise erste Kenntnisse in SAP oder vergleichbaren Systemen
- Hohe Eigeninitiative und Lernbereitschaft, gepaart mit Verantwortungsbewusstsein, ausgeprägter Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie einer strukturierten, selbstständigen und lösungsorientierten Arbeitsweise
- Ausgeprägte Hands-on-Mentalität und Bereitschaft, sich aktiv in das operative Produktionsumfeld einzubringen
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Hinweis: Eine Einstellung setzt zwingend voraus, dass die gesetzlichen Voraussetzungen für eine erfolgreiche Zuverlässigkeitsüberprüfung gemäß § 7 LuftSiG erfüllt sind, da die Tätigkeit im Luftsicherheitsbereich ausgeübt wird.
