At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society.
Angaben zur Tätigkeit:
Ihre Aufgaben im Trainee-Programm
Im Rahmen des 24-monatigen Traineeprogramms werden Sie systematisch in die operativen und strategischen Prozesse der Qualitätssicherung (QA Operations) innerhalb der pharmazeutischen Produktion eingeführt. Der Fokus liegt dabei auf dem Qualitätsmanagementsystem (QMS) sowie auf der Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen.
Ziel des Programms ist es, Ihnen ein umfassendes Verständnis der GMP-konformen Qualitätssicherung zu vermitteln und Sie schrittweise an die Übernahme eigener Verantwortungsbereiche heranzuführen.
Schwerpunkte Ihrer Tätigkeit sind:
- Mitarbeit bei der Pflege, Weiterentwicklung und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
- Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen (Deviations), CAPAs und Change Controls
- Mitwirkung bei der Erstellung, Prüfung und Pflege von SOPs, Arbeitsanweisungen und qualitätsrelevanten Dokumenten
- Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung von internen und externen Audits
- Mitarbeit bei der Sicherstellung der Einhaltung von GMP- und regulatorischen Anforderungen
- Analyse und Optimierung bestehender QA-Prozesse und QMS-Strukturen
- Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen wie Produktion, Qualitätskontrolle (QC), Regulatory Affairs und Supply Chain
- Unterstützung bei der Auswertung qualitätsrelevanter Kennzahlen (KPIs) und Erstellung von Berichten für das Management
- Mitarbeit in bereichsübergreifenden Qualitätsprojekten, z. B. zur Digitalisierung von QMS-Prozessen oder Implementierung neuer Qualitätssysteme
- Schrittweise Übernahme eigener Projekte und Verantwortungsbereiche innerhalb der QA
Das Programm beinhaltet strukturierte Einarbeitungsphasen, Mentoring durch erfahrene QA-Expertinnen und Experten sowie gezielte Weiterbildungsmaßnahmen im Bereich GMP und Qualitätsmanagement.
Fachliche und persönliche Anforderungen:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie, Life Sciences, Pharmazeutische Technologie, Qualitätsmanagement oder vergleichbar
- Erste praktische Erfahrungen durch Praktika, Abschlussarbeiten oder Werkstudententätigkeiten, idealerweise im pharmazeutischen oder regulierten Umfeld
- Grundverständnis für GMP-Anforderungen und Qualitätsmanagementsysteme
- Interesse an Qualitätssicherung, regulatorischen Anforderungen und Prozessoptimierung
- Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Excel und PowerPoint
- Strukturierte, sorgfältige und qualitätsorientierte Arbeitsweise
- Hohe Eigeninitiative, Lernbereitschaft und Verantwortungsbewusstsein
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
