At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society.
Purpose of the function
Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n
Technical Assistant (m/w/d) Microbiological Quality Control
Angaben zur Tätigkeit:
- Durchführung von mikrobiologischen Analysen von pharmazeutischen Produkten und Rohstoffen
- Untersuchung von Proben aus dem Umgebungsmonitoring (Wasser, Luft, etc.)
- Durchführung von Keimzahlbestimmungen, Anreicherungen, Identifizierungen und Endotoxintests
- Umgang mit pathogenen Mikroorganismen bis Risikostufe 2
- Durchführung von Methodenvalidierungen/Eignungsprüfungen
- Durchführung von diversen chemischen / biochemischen / physikalischen Analysen
- Herstellung und Prüfung von mikrobiologischen Nährmedien und Puffern
- Erstellung und Pflege von GMP-relevanten Dokumenten, z.B. Qualifizierungs- / Validierungsunterlagen, Arbeitsanweisungen, o.ä.
- Reinigung von Laborgeschirr und fachgerechte Entsorgung von biologischen Abfällen
- Unterstützung bei Qualifizierungen von Laborgeräten
- Wartung von Laborgeräten
- Allgemeine mikrobiologische Labortätigkeiten
- Arbeiten unter GMP
Fachliche und persönliche Anforderungen:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als technische/r Assistent/in (z.B. BTA, MTA, TA), Biologielaborant/in oder gleichwertige Qualifikation
- Mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich Mikrobiologie oder Hygienemonitoring im sterilen und/oder nicht sterilen Umfeld unter GMP-Bedingungen
- Praktische Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit pathogenen Mikroorganismen bis Risikostufe 2
- Sterile Arbeitstechniken, Identifizierungsmethoden
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englisch Grundkenntnisse
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Eigenständige und gewissenhafte Arbeitsweise
- Zuverlässigkeit, Sorgfältigkeit, schnelle Auffassungsgabe, Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit
- SAP-Kenntnisse vorteilhaft
