Job Description
Job Title:
Teamlead QA Operations Lab Oversight (m/w/d)
Job Requisition ID:
1688
Posting Start Date:
6/24/26
At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society.
Die Position:
Ab sofort suchen wir für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n
Teamlead QA Operations Lab Oversight (m/w/d)
Angaben zur Tätigkeit:
- Aufbau und zukünftige Leitung eines Teams zur QA-seitigen Betreuung der Fachbereiche AQERL (Analytical & Quality Evaluation Research Laboratories) und Quality Control (QC), inklusive Coaching und Entwicklung der MitarbeiterInnen
- Fachliche Verantwortung für alle qualitätsrelevanten Themen in den betreuten Fachbereichen
- Gestaltung und Optimierung von QA-spezifischen Prozessen zu Abweichungen, OOX-Events, Labor-Investigations, Change Control und CAPA und Aufbau eines robusten QA-Oversight Konzeptes
- Verantwortung für die Aufrechterhaltung eines GMP-konformen Betriebs in den betreuten Fachbereichen, inklusive Sicherstellung regulatorischer Anforderungen
- QA‑seitige Bewertung, Moderation und Freigabe von Laborabweichungen und OOX‑Untersuchungen
- Prüfung, Freigabe und kontinuierliche Verbesserung von Anweisungen
- Planung, Durchführung und Sicherstellung von GxP-Schulungen für MitarbeiterInnen im betreuten Fachbereich
- Verantwortung für die Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen und Audits, sowie Umsetzung der draus resultierenden Maßnahmen
- Unterstützung des Fachbereichs bei Qualifizierungen, Validierungen und Methodentransfers
- Kontinuierliche Verbesserung und Standardisierung der Labor- und Qualitätsprozesse unter Berücksichtigung von GMP- und Datenintegritätsanforderungen
- Definition und Monitoring von KPIs und Trendanalysen für qualitätsrelevante Ereignisse im betreuten Fachbereich
Fachliche und persönliche Anforderungen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Universitätsstudium (Diplom/Master) im Bereich der Biotechnologie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung in der Quality Assurance (GMP-reguliert) im Laborumfeld (Analytik, Quality Control) erforderlich
- Fundierte Kenntnisse in GxP, Datenintegrität, ALCOA+, Change Control, Deviation Management
- Sicherer Umgang mit OOX-Events und Labor Investigations
- Erfahrung in der Definition und Implementierung von QA-Prozessen
- Ausgezeichnete Kenntnisse in nationalen und internationalen GMP-Regelwerken und Gesetzen im pharmazeugischen Bereich
- Inspektionserfahrung (insbesondere US-FDA) erforderlich
- Sicherer Umgang mit gängigen QM‑Systemen und MS‑Office‑Anwendungen
- Führungserfahrung oder Bereitschaft zur Übernahme einer Teamlead-Rolle
- Gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten
- Exakte Arbeitsweise und Flexibilität sowie Durchsetzungsvermögen
Why work with us?
Working at Daiichi Sankyo is more than just a job – it is your chance to make a difference and change patients’ lives for the better. We can only achieve this ambitious goal together. That is why we foster a culture of mutual respect and continuous learning, with a strong commitment to inclusion and diversity. Here, you will have the opportunity to grow, think boldly, and contribute your ideas. If you have a proactive mindset and passion for addressing the needs of patients, we eagerly await your application.
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