Angaben zur Tätigkeit

• Fachliche und disziplinarische Führung, Motivation und Weiterentwicklung des Teams Projects Clinical Packaging
• Verantwortung für die Planung, Steuerung und Umsetzung operativer Optimierungsprojekte im Bereich Clinical Packaging unter Berücksichtigung von GMP-Anforderungen, Effizienz, Qualität und Mitarbeitersicherheit
• Leitung und Koordination interdisziplinärer Projekte zur kontinuierlichen Verbesserung von Druck-, Etikettier- und Verpackungsprozessen für klinische Prüfpräparate
• Entwicklung und Implementierung effizienter, wirtschaftlicher und patientenfreundlicher Verpackungskonzepte für klinische Prüfpräparate und Patientenkits
• Verantwortung für die Einführung neuer Produkte und Vergleichspräparate sowie die Weiterentwicklung bestehender Verpackungsprozesse
• Sicherstellung der GMP-Konformität aller relevanten Prozesse sowie der Einhaltung regulatorischer und qualitätsbezogener Anforderungen
• Steuerung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagements im Verantwortungsbereich, insbesondere hinsichtlich SOPs, Abweichungen, Change-Control-Verfahren und Reklamationen
• Sicherstellung der Verfügbarkeit und des GMP-konformen Einsatzes der für die Verpackungsprozesse erforderlichen Anlagen, Ausrüstungen und Räumlichkeiten
• Planung und Steuerung von Personalressourcen, Kapazitäten und Kosten im Verantwortungsbereich
• Organisation, Durchführung und Sicherstellung erforderlicher Mitarbeiterschulungen und Trainings
• Vorbereitung und Begleitung interner und externer Audits sowie behördlicher Inspektionen auf nationaler und internationaler Ebene
• Bearbeitung und Koordination fachbereichsübergreifender Anfragen sowie enge Zusammenarbeit mit relevanten internen und externen Schnittstellen
• Förderung digitaler Lösungen und datenbasierter Entscheidungsprozesse zur Verbesserung von Effizienz, Qualität und Transparenz entlang der Verpackungsprozesse
• Aktive Mitwirkung im Führungskreis der Abteilung

Fachliche und persönliche Anforderungen

• Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlich-technischen Bereich, beispielsweise Pharmazie, Pharmaingenieurwesen oder Pharmaceutical Sciences, alternativ ein vergleichbarer Studienabschluss in Verbindung mit einschlägiger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung oder Verpackung
• Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung Packaging, vorzugsweise in einem GMP-regulierten Umfeld
• Erste Führungserfahrung sowie die Fähigkeit, Mitarbeitende zu motivieren, zu fördern und gemeinsam Ziele zu erreichen
• Fundierte pharmazeutische Fachkenntnisse in der Herstellung und Verpackung sowie in der Prüfung und Qualitätssicherung von Arzneimitteln
• Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen, insbesondere im Bereich klinischer Prüfpräparate (IMPs), sowie der relevanten nationalen und internationalen pharmazeutischen Regularien (z. B. AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden und ICH-Guidelines)
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie gute SAP-Kenntnisse
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie hohe soziale Kompetenz und ein verbindliches Auftreten
• Organisationsstärke, Durchsetzungsvermögen und die Fähigkeit, komplexe Aufgabenstellungen und interdisziplinäre Projekte zielgerichtet zu koordinieren
• Selbstständige, strukturierte und präzise Arbeitsweise, verbunden mit einem hohen Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Hohes Maß an Eigeninitiative, Engagement und Flexibilität sowie Belastbarkeit und Resilienz auch in herausfordernden Situationen
• Innovationsfreude, Kreativität und die Bereitschaft, bestehende Prozesse kontinuierlich zu hinterfragen und weiterzuentwickeln
• Fähigkeit, auch unter Unsicherheit fundierte Entscheidungen zu treffen und zielgerichtet umzusetzen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Hinweis: Eine Einstellung setzt zwingend voraus, dass die gesetzlichen Voraussetzungen für eine erfolgreiche Zuverlässigkeitsüberprüfung gemäß § 7 LuftSiG erfüllt sind, da die Tätigkeit im Luftsicherheitsbereich ausgeübt wird.