Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n
Teamlead (m/w/d) QC Systems
Angaben zur Tätigkeit:
Die Abteilung QC Systems and Services unterstützt die Qualitätskontrolle (QC) in allen Bereichen – von der Logistik über Projekte bis hin zur Dokumentation. Als Teamlead QC Systems sind Sie verantwortlich für die Teams QC Documentation und QC SAP. Sie übernehmen eine zentrale Rolle beim Aufbau, der Weiterentwicklung und der operativen Umsetzung des pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems innerhalb der Qualitätskontrolle. Zudem agieren Sie als QM-Beauftragter, sowie Schulungsbeauftragter, und tragen maßgeblich zur Sicherstellung der GMP-Konformität und zur Effizienz interner Prozesse bei.
- Planung und Mitwirkung bei Projekten bei der Implementierung neuer Qualitätsprozesse in der Qualitätskontrolle
- Dokumentation des pharmazeutischen QM-Systems im Bereich Quality Control
- Erstellung, Aktualisierung, Prüfung und Freigabe von SOPs
- Verantwortung für die fristgerechte und GMP konforme Bearbeitung von Abweichungen, CAPA, Änderungen in dem elektronischen Qualitätsmanagementsystem (eQMS)
- Schulung von Mitarbeitern, vornehmlich in Bezug auf die Durchführung von Qualitätssicherungsaufgaben
- Leitung und Teilnahme an Selbstinspektionen bzw. Teilnahme an GMP-Audits/Inspektionen,
- Information von Mitarbeitern und Vorgesetzten über alle Belange des pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems
- Überwachung der Funktionstüchtigkeit des pharmazeutischen QM-Systems unter Berücksichtigung gesetzlicher Normen und aktueller GMP-Regelwerke
- Kontrolle und Aktualisierung einschlägiger Dokumentationen und Vorschriften auf Konformität mit gesetzlichen und ggf. internen Vorgaben (einheitliches Dokumentenmanagement)
- Fachliche und Organisatorische Führung der unterstellten Mitarbeiter
- Optimierung von Arbeitsabläufen im eigenen Verantwortungsbereich
Fachliche und persönliche Anforderungen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (Pharmazie, Biotechnologie, Chemie o.ä.)
- Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement bzw. der Qualitätssicherung im GxP-regulierten Umfeld
- Erfahrung mit der Führung eines kleinen Teams
- Erfahrung mit TrackWise Digital und SAP vom Vorteil
- Sehr gute Deutsch und Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
- Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein
