Job Description
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Job Title:  Specialist QA Operations CSPO (m/w/d)
Job Requisition ID:  1331
Posting Start Date:  4/10/26

 

At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society.

Die Position

Ab sofort suchen wir für unseren Daiichi Sankyo Europe Standort in Pfaffenhofen an der Ilm, eine engagierte Person die unser QA Operations Teams im Bereich CSPO unterstützt.

Für diese Position setzen wir eine Bereitschaft zur täglichen persönlichen Anwesenheit an unserem Produktionsstandort in Pfaffenhofen an der Ilm voraus.

Angaben zur Tätigkeit

  • Überwachung der Einhaltung von GMP-Vorgaben im betreuten Fachbereich
  • Mitarbeit bei der Erstellung und Prüfung von GxP-Dokumenten im Fachbereich Clinical Supply Planning and Operations (CSP&O) am Standort Pfaffenhofen
  • Durchführung chargendokumentationsbegleitender Tätigkeiten (Bereitstellung, Review, Verwaltung)
  • Durchführung und Überwachung von Verwaltungsaufgaben
  • Mitwirkung bei der Erstellung von Anweisungen im eigenen Zuständigkeitsbereich
  • Unterstützung bei der Umsetzung von QA-Aufgaben in Zusammenarbeit mit dem jeweiligen Fachbereich
  • Mitwirkung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Selbstinspektionen
  • Unterstützung des Vorgesetzten bei QA-relevanten Tätigkeiten nach Bedarf

Fachliche und persönliche Anforderungen

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (z.B. Pharmakant, TA o.ä.) oder entsprechende relevante Berufserfahrungen
  • Mehrjährige Berufserfahrung in einem GxP-regulierten Umfeld
  • Detaillierte GMP-Kenntnisse in Bezug auf die beschriebenen Aufgaben
  • Beharrlichkeit, Detailgenauigkeit, Durchsetzungsvermögen und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
  • Fähigkeit zur Teamarbeit in multinationalem/multikulturellem Umfeld und hohe Flexibilität
  • Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
  • Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit gängigen Software-Applikationen wie MS Office
  • Grundkenntnisse in SAP
Why work with us?

Working at Daiichi Sankyo is more than just a job – it is your chance to make a difference and change patients’ lives for the better. We can only achieve this ambitious goal together. That is why we foster a culture of mutual respect and continuous learning, with a strong commitment to inclusion and diversity. Here, you will have the opportunity to grow, think boldly, and contribute your ideas. If you have a proactive mindset and passion for addressing the needs of patients, we eagerly await your application.
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