Job Description
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Job Title:  Representative QA Operations - Training, Complaints and PQR (m/w/d)
Job Requisition ID:  1141
Posting Start Date:  3/16/26

 

At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society.

Die Position:

Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen an der Ilm, eine engagierte Person die unser QA Operations Teams im Bereich Training, Complaints und PQR  unterstützt.

Angaben zur Tätigkeit:

  • Erstellung von Periodic Quality Reviews (PQR) in enger Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen, insbesondere Produktion und Qualitätskontrolle (QC)
  • Zentrale Koordination und Nachverfolgung von Kundenreklamationen (Complaints) am Standort Pfaffenhofen
  • Verantwortung für das Trainingsmanagement der QA Operations Abteilung am Standort Pfaffenhofen
  • Mitwirkung an der kontinuierlichen Optimierung der PQR-, Complaint-Prozesse sowie des Trainingsmanagements
  • Erstellung und Pflege relevanter Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für PQR, Complaints und Trainingsmanagement
  • Unterstützung bei der Entwicklung und Pflege des lokalen Qualitätsmanagementsystems (QMS) am Standort Pfaffenhofen
  • Begleitung der QA Operations und weiterer Fachbereiche beim Aufbau neuer Produktionsbereiche unter Berücksichtigung der GMP-Anforderungen
  • Unterstützung bei der Vorbereitung und Betreuung von Inspektionen, Audits und Selbstinspektionen sowie Sicherstellung der Umsetzung der Folgemaßnahmen

Fachliche & persönliche Anforderungen:

  • Abgeschlossenes Studium in Natur- oder Pharmazeutischen Wissenschaften oder Berufsausbildung im Pharmabereich mit einschlägiger Berufserfahrung
  • Wünschenswert wäre Erfahrung im Quality Assurance Bereich
  • Vorteilhaft sind sowohl Erfahrung mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (eQMS) als auch GMP-Trainingsmanagementsystemen
  • Gute Kenntnisse nationaler und internationaler GMP-Regelwerke sowie pharmazeutischer Gesetze sind von Vorteil
  • Verständnis der QA-Prozesse in der Herstellung und/oder Qualitätskontrolle wünschenswert
  • Selbstständige und gewissenhafte Arbeitsweise
  • Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit, auch in interdisziplinären Teams
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
  • Sicherer Umgang mit MS Office und digitalen QMS-Systemen
Why work with us?

Working at Daiichi Sankyo is more than just a job – it is your chance to make a difference and change patients’ lives for the better. We can only achieve this ambitious goal together. That is why we foster a culture of mutual respect and continuous learning, with a strong commitment to inclusion and diversity. Here, you will have the opportunity to grow, think boldly, and contribute your ideas. If you have a proactive mindset and passion for addressing the needs of patients, we eagerly await your application.
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