Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Die Position:
Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen an der Ilm, eine engagierte Person die unser QA Operations Teams im Bereich Training, Complaints und PQR unterstützt.
Angaben zur Tätigkeit:
- Erstellung von Periodic Quality Reviews (PQR) in enger Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen, insbesondere Produktion und Qualitätskontrolle (QC)
- Zentrale Koordination und Nachverfolgung von Kundenreklamationen (Complaints) am Standort Pfaffenhofen
- Verantwortung für das Trainingsmanagement der QA Operations Abteilung am Standort Pfaffenhofen
- Mitwirkung an der kontinuierlichen Optimierung der PQR-, Complaint-Prozesse sowie des Trainingsmanagements
- Erstellung und Pflege relevanter Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für PQR, Complaints und Trainingsmanagement
- Unterstützung bei der Entwicklung und Pflege des lokalen Qualitätsmanagementsystems (QMS) am Standort Pfaffenhofen
- Begleitung der QA Operations und weiterer Fachbereiche beim Aufbau neuer Produktionsbereiche unter Berücksichtigung der GMP-Anforderungen
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Betreuung von Inspektionen, Audits und Selbstinspektionen sowie Sicherstellung der Umsetzung der Folgemaßnahmen
Fachliche & persönliche Anforderungen:
- Abgeschlossenes Studium in Natur- oder Pharmazeutischen Wissenschaften oder Berufsausbildung im Pharmabereich mit einschlägiger Berufserfahrung
- Wünschenswert wäre Erfahrung im Quality Assurance Bereich
- Vorteilhaft sind sowohl Erfahrung mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (eQMS) als auch GMP-Trainingsmanagementsystemen
- Gute Kenntnisse nationaler und internationaler GMP-Regelwerke sowie pharmazeutischer Gesetze sind von Vorteil
- Verständnis der QA-Prozesse in der Herstellung und/oder Qualitätskontrolle wünschenswert
- Selbstständige und gewissenhafte Arbeitsweise
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit, auch in interdisziplinären Teams
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
- Sicherer Umgang mit MS Office und digitalen QMS-Systemen
