Job Description
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Job Title:  Representative QA Operations (m/w/d) Lab Oversight
Job Requisition ID:  2016
Posting Start Date:  8/18/26

 

At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society.

Angaben zur Tätigkeit:

  • Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von internen Arbeitseinweisungen sowie geltender GxP Vorgaben in den betreuten Fachbereichen AQERL (Analytical & Quality Evaluation Research Laboratories) und Quality Control (QC)
  • Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Freigabe von GxP-Dokumenten der betreuten Fachbereiche
  • Unterstützung bei der Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen und OOS-Untersuchungen sowie Definition und Nachverfolgung von CAPAs
  • Mitarbeit bei Change Control Prozessen, einschließlich Verfassen, Review, Definition und Nachverfolgung von Maßnahmen
  • Unterstützung der Fachbereiche bei Qualifizierungen, Validierungen und Methodentransfers
  • Durchführung von GMP-Schulungen für Mitarbeiter im betreuten Bereich
  • Vorbereitung und Unterstützung bei der Durchführung von Selbstinspektionen, Audits und Behördeninspektionen
  • Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsprozesse unter Berücksichtigung von GxP- und Datenintegritätsanforderungen

Fachliche und persönliche Anforderungen:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium im Bereich Life Sciences (z.B. Pharmazie, Biotechnologie, etc.) oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Relevante Erfahrung in der Quality Assurance oder im GxP-regulierten Laborumfeld (Analytik, Quality Control)
  • Fundierte Kenntnisse der GxP-Anforderungen, sowie Erfahrung mit Datenintegrität, ALCOA+, OOX-Ergebnissen, Labor Investigations, Change Control und Deviation Management
  • Gute Kenntnisse nationaler und internationaler GMP-Regularien im pharmazeutischen Umfeld
  • Erfahrung bei Behörden- und Kundeninspektionen (insbesondere US-FDA) von Vorteil
  • Grundkenntnisse in QMS Systemen und SAP wünschenswert
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten
  • Strukturierte, zuverlässige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
Why work with us?

Working at Daiichi Sankyo is more than just a job – it is your chance to make a difference and change patients’ lives for the better. We can only achieve this ambitious goal together. That is why we foster a culture of mutual respect and continuous learning, with a strong commitment to inclusion and diversity. Here, you will have the opportunity to grow, think boldly, and contribute your ideas. If you have a proactive mindset and passion for addressing the needs of patients, we eagerly await your application.
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