Stellenbeschreibung
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Stellenbezeichnung:  Qualifizierungsingenieur (m/w/d)
Anforderungs-ID:  655
Startdatum der Ausschreibung:  11.01.26

 

Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft. 

 

Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n

Qualifizierungsingenieur (m/w/d)


Angaben zur Tätigkeit:

  • Schwerpunkt ist die eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Rahmen von Neubauprojekten

  • Erstellung der Qualifizierungsdokumente sowie die Durchführung, Koordination und Kontrolle der Qualifizierung von Anlagen, Medien, Reinräumen und computergestützten Systemen.

  • Koordination und fachliche Führung aller externen Dienstleister im Rahmen der Qualifizierung.

  • Planung und Durchführung erforderlicher Re-Qualifizierungen an Bestandsanlagen und Systemen

  • Eröffnung und Durchführung von Change Control Verfahren in Zusammenarbeit mit dem verantwortlichen Projektleiter

  • Erstellung von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen

  • Sicherstellung der GMP-gerechten Dokumentation


Fachliche und persönliche Anforderungen:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaft oder vergleichbare Qualifikation

  • Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld

  • Kenntnisse im Bereich der Anlagenqualifizierung und Validierung

  • Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Vorschriften und Richtlinien

  • Kenntnisse im Bereich der Biotechnologie oder im aseptischen Bereich wünschenswert

  • Gute MS-Office Kenntnisse

  • Eigenständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise, Organisationsvermögen, Teamfähigkeit und Flexibilität

  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

 

 
Warum Sie bei uns richtig sind

Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt!
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