At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society.
Die Position:
Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n
Projektingenieur (m/w/d) Pharma
Aufgaben und Tätigkeiten
- Eigenverantwortliche Projektierung von Prozess- und Versorgungsanlagen, aktuell im Neubauprojekt zur Sterilabfüllung und Gefriertrocknung
- Durchführung von Optimierungs- und Umbaumaßnahmen am Anlagenbestand unter technischen, wirtschaftlichen und EHS-Gesichtspunkten
- Erarbeitung von Konzepten und Spezifikationen (URS) für Neuanlagen und Optimierungsmaßnahmen
- Sicherstellung der Planung und Durchführung von FATs (Factory Acceptance Tests), SATs (Site Acceptance Tests) sowie Anlagenqualifizierungen
- Unterstützung der Produktionsabteilungen beim Troubleshooting und bei der GMP-gerechten Bearbeitung von Abweichungen
- Implementierung von CAPA-Maßnahmen und Change-Control-Verfahren
- Mitwirkung bei der Digitalisierung und Automatisierung von Prozessanlagen
- Enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen, Planern und Lieferanten
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium der Ingenieurswissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige (über 3 Jahre) Berufserfahrung in Planung und Realisierung von Projekten im pharmazeutischen Umfeld, speziell im Sterilbereich
- Erfahrung im Umgang mit hochpotenten Stoffen (OEB5/6) von Vorteil
- Fundierte Projektmanagementkenntnisse
- GMP-Kenntnisse und Erfahrung im regulatorischen Umfeld der Pharmaindustrie
- Eigenständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
- Organisationsvermögen, Teamfähigkeit und Flexibilität
- Affinität zu digitalen und innovativen Technologien
- Gute Kenntnisse der gängigen MS Office Anwendungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
