Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Aufgaben und Tätigkeiten
- Schwerpunkt ist die eigenverantwortliche Projektierung von Prozess- und Versorgungsanlagen, aktuell im Rahmen eines Neubauprojekts zur Sterilabfüllung und Biokonjugation.
- Im Aufgabenbereich liegen zudem Optimierungs- und Umbaumaßnahmen des Anlagenbestandes aus technischen, wirtschaftlichen und EHS-Gesichtspunkten
- Erarbeiten von Konzepten und Spezifikationen (URS) für Neuanlagen und Optimierungsmaßnahmen
- Sicherstellung der Planung und Durchführung von FATs, SATs sowie Anlagenqualifizierungen
- Unterstützung der Produktionsabteilungen beim Trouble-Shooting und bei der GMP-gerechten Abarbeitung von Abweichungen und Implementierung von CAPA-Maßnahmen sowie Change-Control-Verfahren
- Mitwirkung bei der Digitalisierung und Automatisierung von Prozessanlagen
- Enge Zusammenarbeit mit den internen Abteilungen, Planern sowie Lieferanten
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium der Ingenieurswissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige (>5 Jahre) Berufserfahrung in der Leitung, Planung und Realisierung von Projekten im pharmazeutischen Umfeld
- Erfahrung in den Bereichen Sterilabfüllung, Gefriertrocknung oder Biokonjugation vorteilhaft
- Fundierte Projektmanagementkenntnisse
- GMP-Kenntnisse und Erfahrung im regulatorischen Umfeld der Pharmaindustrie
- Eigenständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise, Organisationsvermögen, Teamfähigkeit, Flexibilität
- Affinität zu digitalen und innovativen Technologien
- Gute Kenntnisse der gängigen MS Office Anwendungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
