At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society.
Pharma Worker (m/w/d) für die Biopharmazeutische Produktion - Biocknjugation
Daiichi Sankyo investiert in eine hochmoderne biopharmazeutische Produktionsanlage zur Herstellung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADC). Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen Pharma Worker (m/w/d), die Freude daran haben, bei der Inbetriebnahme und Qualifizierung einer neuen Produktionsanlage mitzuwirken.
Angaben zur Tätigkeit
Während der Projektphase
- Teilnahme an mechanischen und software-basierten Factory Acceptance Tests (FAT/SAT),
- Begleitung der Inbetriebnahme und Qualifizierung neuer Produktionsanlagen.
- Mitwirkung beim Produktionsstart neuer Anlagen und deren Überführung in den GMP-konformen Regelbetrieb.
- Aufbau von Fachwissen zu Hygiene, Herstellprozessen, Prozessanlagen, Prozessleitsystemen und elektronischen GMP-Dokumentationssystemen.
Während der Routineproduktion
- Durchführung von Produktionskampagnen in Edelstahlanlagen zur Herstellung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs).
- Vorbereiung, Rüstungn und Reinigung biopharmazeutischer Produktionsanlagen, z. B. Auftaustationen, Isolatoren, Reaktoren, TFF-Systeme, Abfüllanlagen, Puffertanks und Schockfroster.
- Durchführung von Einwaagen der Rohstoffe für die Pufferherstellung.
- Herstellung von Puffern gemäß festgelegten Herstellvorschriften.
- Bereitstellung und Versorgung der Produktion mit Materialien.
- Überwachung und Bedienung der Prozessanlagen über ein Prozessleitsystem.
- GMP-konforme Dokumentation aller Produktionsschritte gemäß Herstellvorschriften in einem elektronischen Dokumentationssystem.
- Enge Zusammenarbeit mit Instandhaltung, Laboren sowie weiteren Schnittstellenbereichen.
Fachliche und persönliche Anforderungen
- Eine abgeschlossene Ausbildung als z. B. Pharmakant, Chemikant, BTA/CTA/MTA/PTA, Umwelt- oder Lebensmitteltechniker oder mehrjährige Berufserfahrung in der Produktion, idealerweise im Pharmabereich.
- Interesse an technischen Prozessen sowie eine hohe Affinität zu IT-gestützten Systemen.
- Kenntnisse der GMP-Richtlinien sowie Erfahrung im Hygienebereich sind von Vorteil.
- Eine schnelle Auffassungsgabe, verbunden mit einer strukturierten, selbständigen und verantwortungsbewussten Arbeitsweise.
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie ein hohes Maß an Sauberkeits-, Hygiene- und Sicherheitsbewusstsein.
- Bereitschaft zur Schichtarbeit (Tagdienst während der Projektphase, anschließend 2- oder 3- Schichtbetrieb in der Inbetriebnahme bzw. Routineproduktion) sowie Reisebereitschaft während der Projektphase
- Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen.
- Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (mindestens B2 Niveau)
