Stellenbeschreibung
Stellenbezeichnung:
Operations Engineer Pharma mit Fokus PLS (Prozessleitsystem) - 70001368
Anforderungs-ID:
1787
Startdatum der Ausschreibung:
10.07.26
Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Die Position:
Ab sofort suchen wir für unsere Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n
Operations Engineer Antikörperherstellung und Biokonjugation (m/w/d)
Angaben zur Tätigkeit:
Während der Projektierungsphase:
- Enge Zusammenarbeit mit den Projektleitern der Antikörperherstellung und der Biokonjugation, dem Projektteam, externen Dienstleistern und dem Gesamtprojektleiter
- Mitarbeit beim Aufbau des PLS-Systems (z.B. Siemens PCS 7) für die verschiedenen Produktionsanlagen unter Berücksichtigung der Anforderungen aus den Herstellungsprozessen
- Durchführung von Tests zur Überprüfung der Funktionsbausteine im Computersystem sowie die Rezeptierung der Produktionsprozesse
- Teilnahme bei der Durchführung von FATs und SATs, insbesondere mit Fokus auf den Automationspart
- Berücksichtigung von Schnittstellen zwischen PLS und MES-System
- Erstellung von Ersatzteillisten der Produktionsanlagen
- Durchführung von Schulungen
Nach der Inbetriebnahme:
- Technische Betreuung der Prozessanlagen mit Fokus Automation sowie Projektierung von Upgrades / Optimierungsmaßnahmen
- Sicherstellung der GMP- und EHS-Compliance der technischen Ausrüstung und deren Einsatzbereitschaft
- Trouble-Shooting, Root-Cause-Analysen sowie Unterstützung der Betriebsabteilung bei der GMP-gerechten Abarbeitung von Abweichungen und Implementierung von CAPA-Maßnahmen und Change-Control-Verfahren
- Erstellung von SOPs, Gefährdungsbeurteilungen und Risikoanalysen sowie Durchführung von Mitarbeiter-Schulungen
- Auswertung von produktions- und anlagenrelevanten Daten
- Mitwirkung bei FATs, SATs zusammen mit Engineering
- Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Engineering, EHS, IT, der zentrale Automationsgruppe sowie Lieferanten
- Mitarbeit bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen
Fachliche und persönliche Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik bzw. Ingenieurswissenschaften/Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung im Betrieb pharmazeutischer / biotechnologischer Anlagen und insbesondere PLS-Systemen (z.B. Siemens PCS 7) im Pharma-Umfeld
- Gute Kenntnisse pharmazeutischer / biotechnologischer Herstellungsprozesse, Anlagenqualifizierung und EHS-Anforderungen
- Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (national und international)
- Affinität zu digitalen und innovativen Technologien
- Gute MS-Office und Sharepoint Kenntnisse
- Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten sowie exakte Arbeitsweise und Flexibilität
- Durchsetzungsvermögen, eigenständige Arbeitsweise, Engagement und Belastbarkeit, Hands-On-Mentalität
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Warum Sie bei uns richtig sind
Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt!
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