Aufgaben und Tätigkeiten:

Während der Projektierungsphase:

• Enge Zusammenarbeit mit Projektleiter Biokonjugation, Projektteam, externen Dienstleistern, Gesamtprojektleiter und zukünftigen Betreibern
• Mitarbeit beim Aufbau des PLS-Systems (Siemens PCS 7) für Produktionsanlagen unter Berücksichtigung der Herstellungsprozessanforderungen
• Mitarbeit an Konzeption und Umsetzung der Herstellungsprozesse im PLS
• Überprüfung der Funktionsbausteine im Siemens PCS 7 System
• Teilnahme bei SW-FATs, FATs, SATs und Inbetriebnahme, Fokus auf PLS
• Berücksichtigung der Schnittstellen zwischen PLS- und MES-System
• Durchführung von Schulungen

Nach der Inbetriebnahme:

• Technische Betreuung der Prozessanlagen mit Fokus Automation
• Projektierung von Upgrades und Optimierungsmaßnahmen
• Ansprechpartner für Produktion bei technischen Störungen des PLS-Systems
• Sicherstellung der GMP- und EHS-Compliance der technischen Ausrüstung und Einsatzbereitschaft
• Troubleshooting und Root-Cause-Analysen
• Unterstützung der Betriebsabteilung bei GMP-gerechter Abwicklung von Abweichungen
• Implementierung von CAPA-Maßnahmen und Change-Control-Verfahren
• Erstellung von SOPs, Gefährdungsbeurteilungen und Risikoanalysen
• Durchführung von Mitarbeiterschulungen
• Auswertung produktions- und anlagenrelevanter Daten
• Mitwirkung bei FATs, SATs zusammen mit Engineering
• Enge Zusammenarbeit mit Engineering, EHS, IT, zentraler Automationsgruppe und Lieferanten
• Mitarbeit bei Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik oder Ingenieurswissenschaften, bevorzugt Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation
• 2 bis 5 Jahre Erfahrung in der Automatisierung von großtechnischen Anlagen in der Pharma- oder Chemieindustrie
• 2 bis 5 Jahre Erfahrung im Betrieb pharmazeutischer/biotechnologischer Anlagen, insbesondere mit PLS-Systemen und Batch (z. B. Siemens PCS 7 Simatic Batch) im Pharma-Umfeld
• Gute Kenntnisse pharmazeutischer/biotechnologischer Herstellungsprozesse, Anlagenqualifizierung und EHS-Anforderungen
• Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler gesetzlicher Vorschriften
• Affinität zu digitalen und innovativen Technologien
• Gute MS-Office- und SharePoint-Kenntnisse
• Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten
• Exakte Arbeitsweise und Flexibilität
• Durchsetzungsvermögen, eigenständige Arbeitsweise, Engagement, Belastbarkeit und Hands-On-Mentalität
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift