At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society.
Angaben zur Tätigkeit:
- Durchführung von Hygienemonitoring-Messungen in Reinräumen und Hygienezonen (z. B. Partikelmessungen, Luftkeimsammlungen, Oberflächenproben) am gesamten Standort
- Durchführung von Partikel- und mikrobiologischen Messungen an Gasen (z. B. Druckluft, Stickstoff)
- Probenahme im Bereich Reinstmedien (z. B. PW, WFI, Reinstdampf) sowie Trinkwasser
- Mitwirkung bei Reinigungsvalidierungen und Anlagenmonitoring (mikrobiologisch und physikalisch-chemisch)
- Unterstützung bei der (Re-)Qualifizierung von Räumen und Geräten inkl. Dokumentation
- Betreuung und Überwachung von Equipment (z. B. Partikelmessgeräte, Bruträume, Kühlschränke)
- Wartung und Pflege von Geräten, z. B. Probenahmekühler für Reinstdampf
- GMP-gerechte Dokumentation aller durchgeführten Maßnahmen (papierbasiert und elektronisch)
- Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von GMP-relevanten Dokumenten und Protokollen
- Einlagerung und Bearbeitung von Proben im Growth Direct System (automatisierte Inkubation und Auswertung)
- Übernahme weiterer Aufgaben im Rahmen des Verantwortungsbereichs
Fachliche und persönliche Anforderungen:
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (z. B. in Umweltwissenschaften oder als BTA (m/w/d), CTA (m/w/d) oder MTA (m/w/d))
- Nachweislich mehrjährige und/oder praktische Erfahrung im Bereich Hygienemonitoring/Qualitätskontrolle ( idealerweise im GMP regulierten Umfeld oder der aseptischen Herstellung)
- Erfahrung mit Prüfmethoden im Rahmen der mikrobiologischen Qualitätskontrolle (z.B. Bestimmung der Gesamtkeimzahl, Prüfung der wachstumsfördernden Eigenschaften von Nährmedien)
- Erfahrung bei der Durchführung von Partikelmessungen in Reinräumen von Vorteil
- Sehr sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise mit hohem Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Hohe Auffassungsgabe, Lernbereitschaft sowie Teamfähigkeit und Flexibilität
- Gute Deutschkenntnisse (mindestens B2), Grundkenntnisse in Englisch sowie grundlegende IT-Kenntnisse (MS Office)
