Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Angaben zur Tätigkeit:
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Als Mitarbeiter (m/w/d) für die pharmazeutische Produktionsdokumentation sorgen Sie für die Überprüfung der Chargendokumentation nach Abschluss der Produktion, einschließlich:
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Überprüfung der Datenübertragungen (Papier <-> EDV)
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Vollständigkeit und Plausibilität der Eintragungen
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Überprüfung der IPK-Ergebnisse auf Vollständigkeit und Einhaltung der Vorgaben
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Kontrolle und Bewertung der Maschinen- und Gerätedokumentation (z.B. Maschinenprotokolle, Prozessgrafiken) hinsichtlich eines korrekten Prozessverlaufs
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Überprüfung von Einwaagen, Bilanzierungen und Ausbeutebestimmungen
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Einhaltung von Vorgaben hinsichtlich Standzeiten, Gesamtfertigungszeit
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Ihre Tätigkeit umfasst auch die Überprüfung und Bewertung von Störungen und Alarmen, sowie qualitätsrelevanten Diagnosen (Anlage aussagekräftiger Kommentare zur Bewertung)
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Wir freuen uns ebenso über Ihre Unterstützung bei der Festlegung und Gestaltung der Herstellprotokolle in Anlehnung an die genehmigten Herstellungsvorschriften
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Information des Teamleads bei kritischen Störungen / Abweichungen, die eine weitergehende Bewertung erfordern gehören ebenso zu Ihrem Aufgabenpacket
Fachliche und persönliche Anforderungen:
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Sie verfügen über eine Ausbildung in einem pharmazeutischen Beruf (z.B. Pharmakant (m/w/d) oder PTA (m/w/d)
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Sie haben Erfahrung mit der Erstellung oder Überprüfung pharmazeutischer Dokumentation und bringen theoretische Kenntnisse im Bereich der Arzneimittelherstellung mit und haben technisches Verständnis für Herstellungsprozesse
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Idealerweise haben Sie bereits Erfahrung in einem pharmazeutischen Produktionsbetrieb gesammelt
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GMP-Kenntnisse und Kenntnisse des Arzneibuches sind von Vorteil.
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Ihre zuverlässige, verantwortungsbewusste, sorgfältige und flexible Arbeitsweise gepaart mit Ihrer hohen Team- und Interaktionsfähigkeit zeichnen Sie aus
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Gute Kenntnisse in MS Office und idealerweise SAP
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Sie bringen die Bereitschaft zur Wechsel-Schicht (2-Schicht-System) mit
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Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (mind. B2) runden Sie ab
