Job Description
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Job Title:  Mitarbeiter (m/w/d) Hygienemonitoring
Job Requisition ID:  1448
Posting Start Date:  5/4/26

 

At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society.

Die Position:

Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen/Ilm eine/n:

 

Mitarbeiter (m/w/d) Hygienemonitoring

Aufgaben und Tätigkeiten:

  • Durchführung von Messungen im Rahmen des Hygienemonitorings in Reinräumen sowie in Hygienezonen (Partikelmessungen, aktive Luftkeimsammlung, Oberflächenabklatsch) am gesamten Standort Pfaffenhofen
  • Durchführung von Partikelmessungen und mikrobiologischen Messungen im Rahmen des Hygienemonitorings von Gasen (z.B. Druckluft und Stickstoff) am gesamten Standort Pfaffenhofen
  • Durchführung von Probenahmen im Rahmen des Hygienemonitorings an Reinstmedien (PW, WFI, RD) sowie Trinkwasser am gesamten Standort Pfaffenhofen
  • Durchführung von Probenahmen im Rahmen von Reinigungsvalidierung und Anlagenmonitoring (mikrobiologisch und physikalisch-chemisch) am gesamten Standort Pfaffenhofen
  • Erstellung von Rezepturen für die Partikelmessungen (schulungsabhängig)
  • Durchführung von (Re-)Qualifizierung von Räumen/Geräten (z. B. Bruträumen, Kühlschränken, Partikelmessgeräten) inkl. Erstellung von (Re-)Qualifizierungsunterlagen
  • Verantwortung für Equipment wie z.B. Bruträume, Partikelmessgeräte inklusive Monitoring
  • Wartung und Instandhaltung des Probenahmekühlers für die Reinstdampfbeprobung
  • GMP-gerechte Dokumentation der durchgeführten Maßnahmen und der Ergebnisse (papierbasiert und/oder elektronisch)
  • Unterstützung bei der Erstellung von Protokollen zur Dokumentation der Monitoringmaßnahmen
  • Unterstützung bei der Erstellung und Pflege GMP-relevanter Dokumente in Abstimmung mit der Führungskraft
  • Gegebenenfalls Übernahme weiterer, im Rahmen des Aufgabengebiets anfallender Aufgaben
  • Einlagerung der Proben aus dem mikrobiologischen Hygienemonitoring in das Growth Direct System (automatische Inkubation und Auswertung)

Fachliche und persönliche Anforderungen:

  • Abgeschlossene Berufsausbildung als technische/r Assistent/in (z.B. BTA, MTA, TA), Biologielaborant/in oder gleichwertige Qualifikation
  • Mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich Hygienemonitoring/Qualitätskontrolle ( idealerweise im GMP regulierten Umfeld oder der aseptischen Herstellung)
  • Erfahrung mit Prüfmethoden im Rahmen der mikrobiologischen Qualitätskontrolle (z.B. Bestimmung der Gesamtkeimzahl, Prüfung der wachstumsfördernden Eigenschaften von Nährmedien)
  • Erfahrung bei der Durchführung von Partikelmessungen in Reinräumen von Vorteil
  • Eigenständige und gewissenhafte Arbeitsweise
  • Zuverlässigkeit, Sorgfältigkeit, schnelle Auffassungsgabe, Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit
  • Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
  • Sicherer Umgang mit MS Office
  • SAP-Kenntnisse vorteilhaft
Why work with us?

Working at Daiichi Sankyo is more than just a job – it is your chance to make a difference and change patients’ lives for the better. We can only achieve this ambitious goal together. That is why we foster a culture of mutual respect and continuous learning, with a strong commitment to inclusion and diversity. Here, you will have the opportunity to grow, think boldly, and contribute your ideas. If you have a proactive mindset and passion for addressing the needs of patients, we eagerly await your application.
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