Die Position:

Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n

Manager Production Excellence & Operational Support (m/w/d)

Angaben zur Tätigkeit:

• Planung, Leitung und Umsetzung von Projekten im Bereich Pharma Production mit Fokus auf biotechnologische Wirkstoffherstellung
• Selbstständige Durchführung interdisziplinärer Projekte sowie Koordination interner und externer Schnittstellen
• Durchführung und Koordination von Leistungsqualifizierungen (PQ) sowie Prozess- und Reinigungsvalidierungen
• Etablierung und kontinuierliche Weiterentwicklung von Herstellungs-, Reinigungsprozessen und Kontrollstrategien
• Unterstützung und fachliche Begleitung von Technologie- und Produkttransfers
• Sicherstellung der regulatorischen Compliance der Herstellung und operativen Abläufe (GMP)
• Entwicklung und Umsetzung innovativer Konzepte in enger Abstimmung mit der Herstellungsleitung
• Identifikation und Umsetzung von Optimierungspotenzialen unter GMP-, EHS-, technologischen und wirtschaftlichen Gesichtspunkten
• Erstellung und Pflege von GMP- und EHS-Dokumenten (z. B. SOPs, Risikoanalysen) sowie Durchführung von Schulungen
• Vorbereitung und aktive Mitwirkung bei Inspektionen und Audits durch nationale und internationale Behörden
• Sicherstellung einheitlicher Standards und Nutzung von Synergien innerhalb der Pharma Production
• Fachliche Anleitung, Motivation und Einbindung von Mitarbeitenden in Projekten zur Sicherstellung einer GMP-konformen Herstellung 

Fachliche und persönliche Anforderungen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (idealerweise Pharmazie, Promotion von Vorteil)
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung, vorzugsweise in der biopharmazeutischen Wirkstoffproduktion
• Praktische Erfahrung mit Single-Use-Technologien von Vorteil
• Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler GMP-Regularien
• Erfahrung in der selbstständigen Umsetzung von Projekten im operativen Produktionsumfeld
• Sicherer Umgang mit MS Office und SAP
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie sicheres Auftreten in interdisziplinären und internationalen Umfeldern
• Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Organisationsstärke, Durchsetzungsvermögen sowie Fähigkeit zur fachlichen Führung und Motivation von Mitarbeitenden
• Hohes Engagement, Belastbarkeit und interkulturelle Kompetenz