At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society.
Die Position:
Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n
Manager Production Excellence & Operational Support (m/w/d)
Angaben zur Tätigkeit:
- Planung, Leitung und Umsetzung von Projekten im Bereich Pharma Production mit Fokus auf biotechnologische Wirkstoffherstellung
- Selbstständige Durchführung interdisziplinärer Projekte sowie Koordination interner und externer Schnittstellen
- Durchführung und Koordination von Leistungsqualifizierungen (PQ) sowie Prozess- und Reinigungsvalidierungen
- Etablierung und kontinuierliche Weiterentwicklung von Herstellungs-, Reinigungsprozessen und Kontrollstrategien
- Unterstützung und fachliche Begleitung von Technologie- und Produkttransfers
- Sicherstellung der regulatorischen Compliance der Herstellung und operativen Abläufe (GMP)
- Entwicklung und Umsetzung innovativer Konzepte in enger Abstimmung mit der Herstellungsleitung
- Identifikation und Umsetzung von Optimierungspotenzialen unter GMP-, EHS-, technologischen und wirtschaftlichen Gesichtspunkten
- Erstellung und Pflege von GMP- und EHS-Dokumenten (z. B. SOPs, Risikoanalysen) sowie Durchführung von Schulungen
- Vorbereitung und aktive Mitwirkung bei Inspektionen und Audits durch nationale und internationale Behörden
- Sicherstellung einheitlicher Standards und Nutzung von Synergien innerhalb der Pharma Production
- Fachliche Anleitung, Motivation und Einbindung von Mitarbeitenden in Projekten zur Sicherstellung einer GMP-konformen Herstellung
Fachliche und persönliche Anforderungen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (idealerweise Pharmazie, Promotion von Vorteil)
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung, vorzugsweise in der biopharmazeutischen Wirkstoffproduktion
- Praktische Erfahrung mit Single-Use-Technologien von Vorteil
- Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler GMP-Regularien
- Erfahrung in der selbstständigen Umsetzung von Projekten im operativen Produktionsumfeld
- Sicherer Umgang mit MS Office und SAP
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie sicheres Auftreten in interdisziplinären und internationalen Umfeldern
- Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Organisationsstärke, Durchsetzungsvermögen sowie Fähigkeit zur fachlichen Führung und Motivation von Mitarbeitenden
- Hohes Engagement, Belastbarkeit und interkulturelle Kompetenz
