Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Die Position:
Leitung von zwei bis vier Labor-Mitarbeiter*innen vor Ort an unserem Werk in Pfaffenhofen an der Ilm.
Bearbeitung von Entwicklungsprojekten (ADCs und Small Molecules) im Fachbereich Analytical Department
Etablierung der Technologien zur Bearbeitung von ADCs und Small Molecules
Beurteilung der Qualität von Wirkstoffen, Arzneimittelvorstufen und Arzneimitteln im Rahmen der Produktentwicklung
Angaben zur Tätigkeit:
- Bearbeitung eines oder mehrerer Entwicklungsprojekte sowie funktionales Management der Laborgruppen (Priorisierung der Aufgaben und Koordination der Mitarbeiter unter Berücksichtigung
der verfügbaren Ressourcen und Timelines - Entwicklung, Validierung und Optimierung analytischer Methoden für ADCs und Small Molecules
- Planung, Koordination und Kontrolle von Produktfreigaben und Stabilitätsprüfungen sowie statistische Auswertungen der Daten zur Ableitung von Haltbarkeitsaussagen und Spezifikationen
- Planung und Durchführung von analytischen Methodentransfers innerhalb des Konzerns sowie zu CMOs
- Mitwirkung bei der Erstellung des CMC-Teils von Zulassungsanträgen für EU, US, Asien und Lateinamerika
- Fachlicher input und Präsentation von Ergebnissen in globalen Projektmeetings
- Führung, Weiterentwicklung und Beurteilung der unterstellten Mitarbeiter
Fachliche und persönliche Anforderungen:
- Naturwissenschaftliches Studium vorzugsweise der Biochemie, Molekularbiologie, Chemie oder Pharmazie
- Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung und Prüfung von Arzneimitteln mit fundiertem Fachwissen der pharmazeutischen Analytik von Biologika und/oder Small Molecules (Zellbasierte Bioassays, ELISA, HPLC, Kapillarelektrophorese, qPCR, LC-MS etc.)
- Erfahrung in der Entwicklung und Validierung von analytischen Methoden sind ein Plus
- Sehr gute Englischkenntnisse sowie interkulturelle Kompetenz aufgrund der diversen internationalen Schnittstellen
- Organisatorisches Geschick sowie Führungsqualitäten zur Planung, Organisation und Kontrolle des Einsatzes von Mitarbeitern
- Flexibilität und Belastbarkeit, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Entscheidungs- und Problemlösungskompetenz
