Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Die Position:
Als Head of mAb Manufacturing (m/w/d) bauen Sie eine neue Abteilung auf, führen diese fachlich wie disziplinarisch und verantworten die Herstellung klinischer und perspektivisch kommerzieller Chargen. Sie arbeiten eng mit Entwicklung, Technik und Qualität zusammen und prägen die strategische Ausrichtung eines zentralen Zukunftsbereichs.
Aufgaben und Tätigkeiten:
- Aufbau und Leitung einer neuen Abteilung zur Herstellung monoklonaler Antikörper im mittleren Maßstab – von der Reinrauminstallation über den technischen Start-up bis zur GMP-Routineproduktion
- Mitgestaltung des Produktionsbereichs, der Qualifizierungs- und Validierungsstrategien, der SOP-Landschaft sowie der GMP-Organisation im Rahmen des Neubauprojekts
- Verantwortung für die Herstellung von klinischen Prüfpräparaten sowie – in der Folge – von kommerziellen Herstellchargen
- Führung, Entwicklung und Motivation eines interdisziplinären Teams von perspektivisch ca. 50 Mitarbeitenden
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten GMP-, EHS- und unternehmensinternen Vorgaben
- Budgetplanung und -verantwortung für den Abteilungsbereich
- Enge Zusammenarbeit mit dem Projektleiter, insbesondere bei Tech-Transfer, Scale-up und Prozessetablierung
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (z.B. Biotechnologie, Biochemie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazie), idealerweise mit Promotion oder vergleichbarer Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Herstellung monoklonaler Antikörper oder anderer rekombinanter Proteine – vorzugsweise in einem GMP-regulierten Umfeld
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der GMP-gerechten Herstellung biotechnologischer Wirkstoffe, einschließlich Audit- und Inspektionserfahrung
- Nachgewiesene Führungserfahrung in der Leitung von Mitarbeitenden und Teams für mindestens 3 Jahre
- Erfahrung im Aufbau, Transfer oder der Erweiterung biopharmazeutischer Produktionsbereiche ist ein Plus
- Hohe technische Affinität, Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit und ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
- Starke Kommunikationsfähigkeit, Entscheidungsfreude, Hands-on-Mentalität und strukturiertes Arbeitsverhalten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
