At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society.
Ab sofort suchen wir an unserer Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm eine/n
Gruppenleiter (m/w/d) Gerätequalifizierung
Senior Manager (m/f/d) Equipment Maintance
Angaben zur Tätigkeit:
Leitung einer Gruppe von Qualifizierungsexperten. Planung und Überwachung von abteilungsübergreifenden Qualifizierungs- und Validierungsprojekten von computergestützten, analytischen Instrumenten und labornahen Softwareanwendungen.
Aufgabenbereiche:
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Leitung einer Gruppe von bis zu 12 internen und externen Mitarbeitern
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Planung und Überwachung von abteilungsübergreifenden Qualifizierungs- und Validierungsprojekten von computergestützten, analytischen Instrumenten und labornahen Softwareanwendungen gemäß aktueller GMP-Regularien
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Verantwortung für die kontinuierliche Sicherstellung der Einsatzbereitschaft und Qualität analytischer Instrumente und Software über den gesamten Lebenszyklus hinweg
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Koordination und aktives Schnittstellenmanagement zwischen den relevanten Bereichen – von Entwicklungsabteilungen über IT bis hin zum Qualitätsmanagement
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Mitgestaltung und Umsetzung innovativer Digitalisierungsstrategien zur Optimierung von Prozessen und Abläufen
Fachliche Anforderungen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurswissenschaften)
- Fundierte Kenntnisse und Erfahrung auf dem Gebiet der Gerätequalifizierung und Computersystemvalidierung (CSV) idealerweise im pharmazeutischen GMP-Umfeld (mind. 3 Jahre)
- Führungserfahrung sowie Kompetenzen im Aufbau effektiver, bereichsübergreifender Kooperationen
- Sehr gutes technisches Verständnis sowie eine hohe Affinität zu modernen Technologien und IT-Systemen
- Ausgeprägtes GMP- und Qualitätsbewusstsein
- Kommunikationsfähigkeit in deutscher und englischer Sprache
Persönliche Anforderungen:
- Organisatorisches Geschick und ausgeprägte Entscheidungs- und Problemlösungskompetenz
- Selbständige und strukturierte Arbeitsweise
