At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society.
Die Position
Funktionales Management einer oder mehrerer Laborgruppen in der Abteilung Analytical Department, sowie die Organisatorische Leitung der AD Labore.
Angaben zur Tätigkeit
- Funktionales Management der Laborgruppe (Priorisierung der Aufgaben und Koordination der Mitarbeiter unter Berücksichtigung der verfügbaren Ressourcen und der globalen Projekt Timelines)
- Fachliche Betreuung von Entwicklungsprojekten
- Entwicklung, Validierung und Optimierung analytischer Methoden für ADCs und zukünftige neue Modalitäten
- Planung und Koordination von Freigabeuntersuchungen und Stabilitätsprüfungen
- Überwachung der GMP-gerechten Dokumentation
- Überprüfung, Bewertung und Freigabe von Analyseergebnissen
- Erstellung von Anweisungen, Durchführung von Trainings
- Einarbeitung von Labormitarbeitern & Feedback zu deren möglichen Weiterentwicklungen mit den Laborleitern besprechen
Fachliche und persönliche Anforderungen
- Naturwissenschaftliches Studium vorzugsweise der Biologie, Molekularbiologie oder Biochemie oder Ausbildung als CTA/BTA/PTA mit mehrjähriger Erfahrung
- Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Analytik von biologischen Arzneimitteln (ADCs, neue Modalitäten) im GMP-Umfeld (Zellbasierte Bioassays, ELISA, Kapillarelektrophorese, HPLC, PCR/qPCR)
- Gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien sowie Erfahrung mit der Dokumentation in regulierten Laboren
- gute Englischkenntnisse
- organisatorisches Geschick
- Flexibilität und Belastbarkeit, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Entscheidungs- und Problemlösungskompetenz
