Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Die Position
Funktionales Management einer oder mehrerer Laborgruppen in der Abteilung Analytical Department, sowie die Organisatorische Leitung der AD Labore.
Angaben zur Tätigkeit
- Funktionales Management der Laborgruppe (Priorisierung der Aufgaben und Koordination der Mitarbeiter unter Berücksichtigung der verfügbaren Ressourcen und der globalen Projekt Timelines)
- Fachliche Betreuung von Entwicklungsprojekten
- Entwicklung, Validierung und Optimierung analytischer Methoden für ADCs und zukünftige neue Modalitäten
- Planung und Koordination von Freigabeuntersuchungen und Stabilitätsprüfungen
- Überwachung der GMP-gerechten Dokumentation
- Überprüfung, Bewertung und Freigabe von Analyseergebnissen
- Erstellung von Anweisungen, Durchführung von Trainings
- Einarbeitung von Labormitarbeitern & Feedback zu deren möglichen Weiterentwicklungen mit den Laborleitern besprechen
Fachliche und persönliche Anforderungen
- Naturwissenschaftliches Studium vorzugsweise der Biologie, Molekularbiologie oder Biochemie oder Ausbildung als CTA/BTA/PTA mit mehrjähriger Erfahrung
- Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Analytik von biologischen Arzneimitteln (ADCs, neue Modalitäten) im GMP-Umfeld (Zellbasierte Bioassays, ELISA, Kapillarelektrophorese, HPLC, PCR/qPCR)
- Gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien sowie Erfahrung mit der Dokumentation in regulierten Laboren
- gute Englischkenntnisse
- organisatorisches Geschick
- Flexibilität und Belastbarkeit, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Entscheidungs- und Problemlösungskompetenz
