Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Experte (m/w/d) Laborgruppe Bioanalytik Qualitätskontrolle
Für unseren Standort in Pfaffenhofen wird ab sofort ein Experte (m/w/d) Laborgruppe Bioanalytik Qualitätskontrolle gesucht.
Angaben zur Tätigkeit:
- Planung, Durchführung und Leitung von Projekten innerhalb der Qualitätskontrolle sowie Implementierung neuer Prozesse im Bereich Bioanalytik
- Unterstützung bei der Optimierung, Digitalisierung und Automatisierung von Prozessen
- Unterstützung der Laborleitung in fachlichen und organisatorischen Fragestellungen
- Verantwortung für die termingerechte und GMP-konforme Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Änderungsprozessen
- Entwicklung, Validierung, Dokumentation und Prüfung analytischer Verfahren sowie Analysenergebnisse
- Erstellung, Aktualisierung und Weiterentwicklung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) zur Sicherstellung eines effizienten und GMP-konformen Laborbetriebs
- Aktive Mitwirkung bei internen Selbstinspektionen und externen Kundenaudits zur Sicherstellung hoher Qualitätsstandards
- Fachliche Betreuung und Unterstützung der Mitarbeitenden im Bereich Bioanalytik
Fachliche und persönliche Anforderungen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Biochemie, Pharmazie oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung in der GMP-regulierten pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich Qualitätskontrolle
- Nachgewiesene IT-Expertise und hohe Affinität zu digitalen Systemen, Datenmanagement und Prozessautomatisierung
- Langjährige Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
- Fundierte Kenntnisse in der Bioanalytik sowie in der pharmazeutischen Analytik
- Breites fachübergreifendes Know-how mit vertieften Kenntnissen im Qualitätsmanagement bzw. GMP-Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse der aktuellen pharmazeutischen Richtlinien und gesetzlichen Anforderungen
- Strukturierte, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise verbunden mit Entscheidungsstärke, Verantwortungsbewusstsein und hohem Qualitätsanspruch
