Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n
Experte (m/w/d) Wareneingangskontrolle
Angaben zur Tätigkeit:
- Leitung und Unterstützung bei der Implementierung neuer Materialien und Methoden für die Wareneingangskontrolle. Dazu gehören die Optimierung von vorhandenen Methoden, die Etablierung neuer Methoden, sowie die Einführung neuer analytischer Geräte und Automatisierungslösungen.
- Leitung und Unterstützung bei der Implementierung zweier neuer Musterzugskabinen.
- Enge Zusammenarbeit mit der Produktion und Verpackung zur qualitätsbezogenen Unterstützung bei Abweichungen
- Erstellung und kontinuierliche Pflege von Spezifikationen für neu einzuführende Rohstoffe und Packmaterialien.
- Entwicklung und Aktualisierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) zur Sicherstellung eines effizienten und konformen Betriebes (vor allem im Bereich neuer Musterzug).
- Verantwortung für die termingerechte und GMP-konforme Bearbeitung von Abweichungen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) sowie Änderungsprozessen.
- Aktive Mitwirkung bei internen Selbstinspektionen und externen Kundenaudits zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards.
Fachliche und Persönliche Anforderungen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Pharmaziestudium mit Approbation als Apotheker/in oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studiums.
- Mehrere Jahre Berufserfahrung in der GMP-regulierten pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt in der Qualitätskontrolle.
- Umfangreiches, fachübergreifendes Wissen als "Generalist/in" mit vertieften Kenntnissen in Organisation, Qualitätsmanagement/GMP und pharmazeutischer Analytik.
- Fundierte Kenntnisse der aktuell gültigen pharmazeutischen Richtlinien und Gesetze.
- Präzise und durchdachte Arbeitsweise, gepaart mit Zielstrebigkeit und sicherem Entscheidungsvermögen.
- Zuverlässige, projektorientierte Arbeitsweise mit einem ausgeprägten inneren Antrieb, Ergebnisse termingerecht und in bester Qualität bereitzustellen.
- Hohe Eigeninitiative und Leistungsbereitschaft, verbunden mit Kreativität und ausgeprägten Problemlösungsfähigkeiten.
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeit und Teamgeist, ergänzt durch Belastbarkeit und Anpassungsfähigkeit.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Versiert im Umgang mit gängigen Office-Anwendungen.
