Job Description
Job Title:
Expert Production Excellence & Operational Support (m/w/d)
Job Requisition ID:
1997
Posting Start Date:
8/10/26
At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society.
Die Position:
Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n
Expert Production Excellence & Operational Support (m/w/d)
Angaben zur Tätigkeit:
- Mitarbeit bei der Durchführung von Validierungen von Herstellungsprozessen, aseptischen Produktionsverfahren und Reinigungsverfahren
- Unterstützung bei der Planung und Durchfuehrung von Qualifizierungen von Anlagen (PQs) und Geräten
- Mitarbeit bei technischen Bewertungen im Rahmen von Produktionsanlagen, Einrichtungen und Investitionen
- Unterstüzung bei Produkttransfers
- Bearbeitung von Abweichungen inklusive Ursachenanalyse und Massnahmenverfolgung innerhalb definierter Themenstellungen
- Zusammenarbeit mit relevanten Schnittstellen (Produktion, QC, QA, Engineering, RACMC) bei standortbezogenen Aufgabenstellungen
- Mitarbeit bei der Optimierung von Herstellungsprozessen unter wirtschaftlichen, technologischen, GMP- und sicherheitstechnischen Gesichtspunkten
- Unterstützung bei der Erstellung und Überarbeitung von Anweisungen
- Unterstützung bei der Durchführung von GMP-relevanten Schulungen
- Unterstützung bei Inspektionen sowie Mitarbeit bei der Bearbeitung auditrelevanter Maßnahmen
- Mitarbeit bei der Bearbeitung von Change-Control-Verfahren im Produktionsbereich unter Anleitung bei komplexeren Fragestellungen
- Mitarbeit an bereichsübergreifenden Projekten sowie Unterstützung bei definierten Arbeitspaketen
- Unterstützung bei Trendauswertungen und statistischen Analysen von Prozessdaten
Fachliche und persönliche Anforderungen:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie (Approbation als Apotheker/in)
- Erste praktische Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Herstellung z.B. durch Praktika, Werkstudententätigkeiten oder erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung
- Praktische Erfahrung im Bereich Fill and Finish und Lyopholisation sind Vorteil
- Gute Grundkenntnisse im GMP-regulierten Umfeld (z.B. EU-GMP, AMWHV sowie grundlegende FDA-/EMA-Anforderungen)
- Grundkenntnisse pharmazeutischer Produktionstechnologien
- Erste Berührungspunkte mit Abweichungen und Change-Control-Prozessen sind von Vorteil
- Gute analytische und strukturierte Arbeitsweise
- Fähigkeit, definierte Aufgaben nach entsprechender Einarbeitung selbstständig zu bearbeiten
- Gute Kommunikationsfähigkeit im interdisziplinaeren Umfeld
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Zuverlässigkeit
- Bereitschaft, schrittweise Verantwortung innerhalb definierter Themengebiete zu übernehmen
Why work with us?
Working at Daiichi Sankyo is more than just a job – it is your chance to make a difference and change patients’ lives for the better. We can only achieve this ambitious goal together. That is why we foster a culture of mutual respect and continuous learning, with a strong commitment to inclusion and diversity. Here, you will have the opportunity to grow, think boldly, and contribute your ideas. If you have a proactive mindset and passion for addressing the needs of patients, we eagerly await your application.
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