At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society.
Expert (m/w/d) Quality Control Systems SAP
Die Abteilung Quality Control Systems unterstützt die Qualitätskontrolle sowie angrenzende Fachbereiche bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Systeme. Als Expert (m/w/d) Quality Control Systems SAP übernehmen Sie als Key User die fachliche Betreuung und Pflege der bestehenden SAP-QM-Prozesse am Standort in Pfaffenhofen. Dabei stellen Sie den reibungslosen Betrieb sicher, setzen bedarfsgerechte Weiterentwicklungen um und bringen Ihre fachliche Expertise in lokale, regionale und globale Projekte ein.
Angaben zur Tätigkeit:
- Fachliche Betreuung und Pflege des SAP S/4HANA Quality-Management-Moduls sowie Sicherstellung der bestehenden SAP-QM-Prozesse (z. B. Prüfpläne, Multiple Spezifikationen, Änderungsdienst, Prüfmittelverwaltung)
- Analyse und Bearbeitung von Störungen sowie systembezogenen Problemen, einschließlich der Erarbeitung geeigneter Lösungen sowie der Koordination und Begleitung der Störungsbeseitigung
- Aufnahme, Analyse und fachliche Spezifikation von Anforderungen an bestehende und neue SAP-QM-Prozesse
- Mitarbeit in lokalen, regionalen und globalen SAP-Projekten sowie Vertretung der Anforderungen der Qualitätskontrolle
- Fachliche Begleitung der Umsetzung und Einführung neuer oder geänderter SAP-QM-Prozesse und Funktionalitäten
- Durchführung und Dokumentation von Funktions- und Regressionstests sowie Unterstützung bei Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten
- Erstellung, Aktualisierung und Pflege von Lifecycle-Dokumentationen, zum Beispiel Funktionsspezifikationen, Risikoanalysen, Testdokumentationen und Arbeitsanweisungen
- Fachliche Mitarbeit bei SAP-bezogenen Digitalisierungsinitiativen
- Export, Aufbereitung und Auswertung qualitätsrelevanter Daten aus SAP (z. B. für Product Quality Reviews)
- Durchführung von Anwenderschulungen sowie Beratung der Fachbereiche bei SAP-bezogenen Fragestellungen
Fachliche und persönliche Anforderungen:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik, Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
- Mehrjährige praktische Erfahrung in der Betreuung und Weiterentwicklung des SAP-QM-Moduls
- Kenntnisse in angrenzenden Modulen (z. B. SAP EWM) sind von Vorteil
- Erfahrung im regulierten GMP-Umfeld ist von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
