Job Description
Job Title:
Expert (m/w/d) QC Monitoring und Mikrobiologie
Job Requisition ID:
1269
Posting Start Date:
3/26/26
At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society.
Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n
Expert (m/w/d) Monitoring und Mikrobiologie (QC)
Angaben zur Tätigkeit:
- Fachliche Betreuung mikrobiologischer Analysen aus den Bereichen Monitoring und Mikrobiologie
- Eigenständige fachliche Betreuung von Projekten im Bereich Monitoring und Mikrobiologie
- Ansprechpartner für Schnittstellen, insbesondere Quality Assurance, Mitarbeiter Hygienemonitoring, Produktion und Qualitätsmanagement zu den Themen Mikrobiologie und Monitoring
- Aktive Mitwirkung und Teilnahme bei Audits und Inspektionen
- Mitwirkung bei der Überwachung und Koordination der Arbeitsabläufe des Labors der mikrobiologischen Qualitätskontrolle mit Schwerpunkt Hygienemonitoring von Hygienezonen, Reinräumen und Reinstmedien
- Bewertung der Ergebnisse aus dem Hygienemonitoring in Reinräumen und Isolatoren in Zusammenarbeit mit dem Labor und ggf. der Abteilung Quality Assurance
- Erstellung, Bearbeitung und Review von z.B. Arbeitsanweisungen und anderen abteilungsrelevanten Dokumenten
- Unterstützung bei der Planung der Bereitstellung von Verbrauchs-/ Arbeitsmaterialien (z.B. Nährmedien)
- Unterstützung bei der Aufrechterhaltung des qualifizierten Zustands des Laborequipments
- Unterstützung bei Vorbereitung und Durchführung von Sicherheits- und GMP-Schulungen
- Unterstützung bei der Erstellung von Gefährdungsbeurteilungen und Risikobewertungen im Laborbereich
Fachliche und Persönliche Anforderungen:
- Abgeschlossenes Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung auf dem Gebiet der mikrobiologischen Qualitätskontrolle, alternativ mehrjährige Berufserfahrung im Bereich aseptische Herstellung und/oder Hygienemonitoring bevorzugt aus dem pharmazeutischen Umfeld
- Vorzugsweise Expertise als Subject Matter Expert (SME) Mikrobiologie
- Erfahrung in der Testung auf Endotoxine wünschenswert
- Fundierte Erfahrung in der Erstellung und Prüfung von GMP-relevanten Dokumenten mit Schwerpunkt mikrobiologisch Qualitätskontrolle und Hygienemonitoring
- Vertrautheit mit (Behörden-)inspektionen und deren Anforderungen
- Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, insbesondere EG-GMP Leitfaden Annex 1, FDA Aseptic Guide, ISO 14644 u.a. wünschenswert
- Flexible Arbeitsweise, verbunden mit der Bereitschaft sich in verschiedene Aufgabenbereiche einzuarbeiten
- Selbstständige, sorgfältige und gewissenhafte Arbeitsweise
- Hohe Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein, schnelle Auffassungsgabe
- Hohe Teamorientierung und Interaktions- und Kommunikationsfähigkeit
- Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen
- MS-Office Kenntnisse (Word, Excel, PowerPoint) erforderlich
- SAP-Kenntnisse von Vorteil
Why work with us?
Working at Daiichi Sankyo is more than just a job – it is your chance to make a difference and change patients’ lives for the better. We can only achieve this ambitious goal together. That is why we foster a culture of mutual respect and continuous learning, with a strong commitment to inclusion and diversity. Here, you will have the opportunity to grow, think boldly, and contribute your ideas. If you have a proactive mindset and passion for addressing the needs of patients, we eagerly await your application.
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