Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Angaben zur Tätigkeit:
- Leitung und Unterstützung bei der Implementierung neuer Materialien und Methoden für die Wareneingangskontrolle. Dazu gehören die Optimierung bestehender Methoden, die Etablierung neuer Verfahren sowie die Einführung neuer analytischer Geräte und Automatisierungslösungen
- Leitung und Bearbeitung aller Themen rund um Primärpackmittel und Single-Use-Systeme
- Unterstützung bei der Implementierung von zwei neuen Musterzugkabinen
- Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Produktion und Verpackung zur qualitätsbezogenen Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen
- Erstellung und kontinuierliche Pflege von Spezifikationen für neu einzuführende Rohstoffe und Verpackungsmaterialien
- Entwicklung und Aktualisierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) zur Sicherstellung eines effizienten und GMP-konformen Betriebs, insbesondere im Bereich des Musterzugs
- Verantwortung für die termingerechte und GMP-konforme Bearbeitung von Abweichungen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs) sowie Änderungsprozessen
- Aktive Mitwirkung bei internen Selbstinspektionen und externen Kundenaudits zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards
Fachliche und persönliche Anforderungen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Pharmaziestudium mit Approbation als Apotheker/in oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung in der GMP-regulierten pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt Qualitätskontrolle
- Breites fachübergreifendes Know-how mit vertieften Kenntnissen in den Bereichen Qualitätsmanagement/GMP, Primärpackmittel, Single-Use-Systeme sowie pharmazeutische Analytik
- Fundierte Kenntnisse der aktuell geltenden pharmazeutischen Richtlinien und gesetzlichen Anforderungen
- Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise, verbunden mit Zielorientierung, Entscheidungsstärke und einem hohen Qualitätsbewusstsein
- Hohe Eigeninitiative sowie eine zuverlässige, projektorientierte Arbeitsweise mit dem Anspruch, Ergebnisse termingerecht und in hoher Qualität zu erzielen
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Kreativität, Problemlösungskompetenz, Belastbarkeit und Anpassungsfähigkeit
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
