Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n 

Expert (m/w/d) Monitoring und Mikrobiologie (QC) 

Angaben zur Tätigkeit:

• Fachliche Betreuung mikrobiologischer Analysen aus den Bereichen Monitoring und Mikrobiologie
• Eigenständige fachliche Betreuung von Projekten im Bereich Monitoring und Mikrobiologie
• Ansprechpartner für Schnittstellen, insbesondere Quality Assurance, Mitarbeiter Hygienemonitoring, Produktion und Qualitätsmanagement zu den Themen Mikrobiologie und Monitoring
• Aktive Mitwirkung und Teilnahme bei Audits und Inspektionen
• Mitwirkung bei der Überwachung und Koordination der Arbeitsabläufe des Labors der mikrobiologischen Qualitätskontrolle mit Schwerpunkt Hygienemonitoring von Hygienezonen, Reinräumen und Reinstmedien
• Bewertung der Ergebnisse aus dem Hygienemonitoring in Reinräumen und Isolatoren in Zusammenarbeit mit dem Labor und ggf. der Abteilung Quality Assurance
• Erstellung, Bearbeitung und Review von z.B. Arbeitsanweisungen und anderen abteilungsrelevanten Dokumenten
• Unterstützung bei der Planung der Bereitstellung von Verbrauchs-/ Arbeitsmaterialien (z.B. Nährmedien)
• Unterstützung bei der Aufrechterhaltung des qualifizierten Zustands des Laborequipments
• Unterstützung bei Vorbereitung und Durchführung von Sicherheits- und GMP-Schulungen
• Unterstützung bei der Erstellung von Gefährdungsbeurteilungen und Risikobewertungen im Laborbereich

Fachliche und Persönliche Anforderungen:

• Abgeschlossenes Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung auf dem Gebiet der mikrobiologischen Qualitätskontrolle, alternativ mehrjährige Berufserfahrung im Bereich aseptische Herstellung und/oder Hygienemonitoring bevorzugt aus dem pharmazeutischen Umfeld
• Vorzugsweise Expertise als Subject Matter Expert (SME) Mikrobiologie
• Erfahrung in der Testung auf Endotoxine wünschenswert
• Fundierte Erfahrung in der Erstellung und Prüfung von GMP-relevanten Dokumenten mit Schwerpunkt mikrobiologisch Qualitätskontrolle und Hygienemonitoring
• Vertrautheit mit (Behörden-)inspektionen und deren Anforderungen
• Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, insbesondere EG-GMP Leitfaden Annex 1, FDA Aseptic Guide, ISO 14644 u.a. wünschenswert
• Flexible Arbeitsweise, verbunden mit der Bereitschaft sich in verschiedene Aufgabenbereiche einzuarbeiten
• Selbstständige, sorgfältige und gewissenhafte Arbeitsweise
• Hohe Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein, schnelle Auffassungsgabe
• Hohe Teamorientierung und Interaktions- und Kommunikationsfähigkeit
• Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen
• MS-Office Kenntnisse (Word, Excel, PowerPoint) erforderlich
• SAP-Kenntnisse von Vorteil