Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Angaben zur Tätigkeit
- Technische Betreuung der Reinstmediensysteme für Wasser, Dampf und Gase (PW, WFI, CS, CCA, N₂) inkl. computergestützter Systeme im Werk Pfaffenhofen
- Initiierung, Projektierung und Umsetzung von Optimierungsmaßnahmen unter technischen, wirtschaftlichen, GMP- und EHS-Aspekten
- Sicherstellung der GMP- und EHS-Compliance sowie der Einsatzbereitschaft der technischen Ausrüstung
- Mitwirkung bei der Digitalisierung der Anlagen und Einführung innovativer Technologien
- Verantwortung für Abweichungen, Trouble Shooting, Root-Cause-Analysen, CAPA-Maßnahmen und Change-Control-Verfahren
- Mitarbeit bei Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen
- Erstellung von Arbeitsanweisungen, Risikoanalysen und Durchführung von Schulungen
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Entwicklung, EHS, IT und Lieferanten
Fachliche und persönliche Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium oder Techniker-Ausbildung mit Schwerpunkt Bio-, Chemie-, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Versorgungstechnik oder vergleichbare Qualifikation
- 2–5 Jahre Berufserfahrung im Betrieb von Reinstmedien- oder vergleichbaren Systemen
- Sehr gute Fachkenntnisse im Bereich Reinstmedien und Prozessautomation
- Kenntnisse in pharmazeutischer Anlagenqualifizierung und Operational Excellence wünschenswert
- Fundierte Kenntnisse der relevanten gesetzlichen Vorschriften
- Hohe Affinität zu digitalen und innovativen Technologien
- Gute Kenntnisse in MS Office und SharePoint
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten, präzise und flexible Arbeitsweise
- Hands-on-Mentalität, selbstständiges Arbeiten und hohes Engagement
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
