Job Description
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Job Title:  Operations Engineer Pharma mit Fokus PLS (Prozessleitsystem) (m/w/d)
Job Requisition ID:  1031
Posting Start Date:  2/12/26

 

At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society.

Aufgaben und Tätigkeiten

Während der Projektierungsphase:

  • Enge Zusammenarbeit mit Projektleiter Biokonjugation, Projektteam, externen Dienstleistern, Gesamtprojektleiter und zukünftigen Betreibern
  • Mitarbeit beim Aufbau des PLS-Systems (Siemens PCS 7) für Produktionsanlagen unter Berücksichtigung der Herstellungsprozessanforderungen
  • Mitarbeit an Konzeption und Umsetzung der Herstellungsprozesse im PLS
  • Überprüfung der Funktionsbausteine im Siemens PCS 7 System
  • Teilnahme bei SW-FATs, FATs, SATs und Inbetriebnahme, Fokus auf PLS
  • Berücksichtigung der Schnittstellen zwischen PLS- und MES-System
  • Durchführung von Schulungen

 

Nach der Inbetriebnahme:

  • Technische Betreuung der Prozessanlagen mit Fokus Automation
  • Projektierung von Upgrades und Optimierungsmaßnahmen
  • Ansprechpartner für Produktion bei technischen Störungen des PLS-Systems
  • Sicherstellung der GMP- und EHS-Compliance der technischen Ausrüstung und Einsatzbereitschaft
  • Troubleshooting und Root-Cause-Analysen
  • Unterstützung der Betriebsabteilung bei GMP-gerechter Abwicklung von Abweichungen
  • Implementierung von CAPA-Maßnahmen und Change-Control-Verfahren
  • Erstellung von SOPs, Gefährdungsbeurteilungen und Risikoanalysen
  • Durchführung von Mitarbeiterschulungen
  • Auswertung produktions- und anlagenrelevanter Daten
  • Mitwirkung bei FATs, SATs zusammen mit Engineering
  • Enge Zusammenarbeit mit Engineering, EHS, IT, zentraler Automationsgruppe und Lieferanten
  • Mitarbeit bei Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik oder Ingenieurswissenschaften, bevorzugt Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation
  • 2 bis 5 Jahre Erfahrung in der Automatisierung von großtechnischen Anlagen in der Pharma- oder Chemieindustrie
  • 2 bis 5 Jahre Erfahrung im Betrieb pharmazeutischer/biotechnologischer Anlagen, insbesondere mit PLS-Systemen und Batch (z. B. Siemens PCS 7 Simatic Batch) im Pharma-Umfeld
  • Gute Kenntnisse pharmazeutischer/biotechnologischer Herstellungsprozesse, Anlagenqualifizierung und EHS-Anforderungen
  • Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler gesetzlicher Vorschriften
  • Affinität zu digitalen und innovativen Technologien
  • Gute MS-Office- und SharePoint-Kenntnisse
  • Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten
  • Exakte Arbeitsweise und Flexibilität
  • Durchsetzungsvermögen, eigenständige Arbeitsweise, Engagement, Belastbarkeit und Hands-On-Mentalität
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Why work with us?

Working at Daiichi Sankyo is more than just a job – it is your chance to make a difference and change patients’ lives for the better. We can only achieve this ambitious goal together. That is why we foster a culture of mutual respect and continuous learning, with a strong commitment to inclusion and diversity. Here, you will have the opportunity to grow, think boldly, and contribute your ideas. If you have a proactive mindset and passion for addressing the needs of patients, we eagerly await your application.
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