Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Angaben zur Tätigkeit
- Sie bearbeiten eigenständig in Teilprojekten im Bereich europäische technische Zulassung (RA-CMC)
- Sie unterstützen europäische und globale Teams bei Aufgaben der technischen Registrierung
- Sie bearbeiten oder unterstützen die Mitarbeiter*innen bei Behördeneinreichungen oder Behördenrückfragen in aktuellen globalen Zulassungsprojekten
- Sie übernehmen Teilaufgaben in Zulassungsprojekten von klinischen Studien in Zusammenarbeit mit CROs (Clinical Research Organizations)
- Sie überprüfen, verfolgen den Erfolg der Einreichungen, informieren Kollegen und Teams über den Status der Studien und helfen bei der Sicherstellung der Compliance
- Sie recherchieren Fachliteratur
Voraussetzungen
- 2. Staatsexamen in Pharmazie
- Bereits erworbene Industrieerfahrung ist ein Plus
- Interesse an zulassungsrelevanten, aber auch wissenschaftlichen Fragestellungen
- Selbständige und teamorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute kommunikative Fähigkeiten in deutscher und englischer Sprache
- MS Office Kenntnisse (Word, Excel, PowerPoint)
