Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Die Position
Die Position Head of Value and Evidence verantwortet die HTA-Strategie sowie die strategische Steuerung der RWE-Evidenzgenerierung für das gesamte Produktportfolio in Deutschland im Bereich Value, Access and Pricing. Die Funktion führt die Bereiche Health Technology Assessment (AMNOG-Dossiererstellung) sowie Real-World Evidence und Health Economics and Outcomes Research (RWE/HEOR) und stellt sicher, dass klinische, epidemiologische und gesundheitsökonomische Evidenz frühzeitig, methodisch belastbar und entscheidungsrelevant für Nutzenbewertung, Preisverhandlung und Lifecycle-Management bereitgestellt wird. Darüber hinaus fungiert die Position als zentrale Schnittstelle zwischen Medizin, Biostatistik, Global HEOR sowie Pricing and Reimbursement und trägt maßgeblich zum Nachweis des Patientennutzens gegenüber G-BA, IQWiG und weiteren Stakeholdern bei.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Disziplinarische und fachliche Leitung des Value and Evidence-Teams mit den Teilbereichen HTA/Dossiererstellung und RWE/HEOR
- Ressourcenplanung, Priorisierung und Weiterentwicklung der Teamstruktur
- Coaching, Zielvereinbarung und persönliche Entwicklung der Teammitglieder sowie Sicherstellung einer leistungsfähigen, methodisch exzellenten Aufstellung des Bereichs
- Verantwortung für die fristgerechte und methodisch fundierte Erstellung der AMNOG-Dossiers (Modul 1–5) gemäß § 35a SGB V, inklusive Steuerung externer Dienstleister und Berater
- Entwicklung integrierter Evidenzgenerierungspläne über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg, von der frühen Entwicklungsphase bis zum Post-Launch-Monitoring
- Steuerung der Konzeption, Durchführung und Publikation von RWE-Studien, Sekundärdatenanalysen (u. a. GKV-Routinedaten) und gesundheitsökonomischen Modellierungen zur Absicherung von Nutzenbewertung und Preisstrategie
- Enge Abstimmung mit Biostatistik, Medizin, klinischer Entwicklung und globalen HEOR-Funktionen zur frühzeitigen Verankerung von HTA-Anforderungen in Studien- und Endpunktdesigns
- Fachliche Vorbereitung und Unterstützung der Stellungnahmeverfahren gegenüber IQWiG und G-BA sowie Begleitung mündlicher Anhörungen
- Monitoring methodischer Entwicklungen (IQWiG-Methodenpapier, G-BA-Verfahrensordnung, EU-HTA-Verordnung) und Ableitung von Implikationen für die Evidenzstrategie
- Zusammenarbeit mit Pricing and Reimbursement zur evidenzbasierten Absicherung von Preisverhandlungen und Erstattungsbetragsargumentation
- Vertretung des Bereichs Value and Evidence gegenüber Geschäftsleitung, europäischen und globalen Gremien sowie externen Stakeholdern (Fachgesellschaften, wissenschaftliche Beiräte, HTA-Netzwerke)
- Verantwortung für Budgetplanung und -steuerung des Value and Evidence-Bereichs, inklusive externer Studien- und Beratungsbudgets
Ausbildung und Erfahrungen
- erfolgreich abgeschlossenes Universitäts- oder Hochschulstudium (Master bevorzugt) in Gesundheitsökonomie, Betriebswirtschaft, Finance, Mathematik oder einem vergleichbaren Studiengang
- 5-8 Jahre Berufserfahrung im Bereich HTA, HEOR und/oder RWE in einem forschenden Pharmaunternehmen, einer spezialisierten Beratung oder Forschungseinrichtung
- Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern
- 2-5 Jahre Erfahrung in der Konzeption und Durchführung von RWE-Studien und gesundheitsökonomischen Evaluationen, einschließlich Arbeit mit deutschen Sekundärdatenquellen (z. B. GKV-Routinedaten)
- 2-5 Jahre nachweisliche Erfolge in der Erstellung und Steuerung von AMNOG-Dossiers sowie fundierte Kenntnis der IQWiG-Methodik und G-BA-Verfahrenspraxis von Vorteil
- 2-5 Jahre Erfahrung in der Zusammenarbeit mit globalen HEOR- und Evidence-Generation-Funktionen im internationalen Konzernumfeld von Vorteil
Fähigkeiten und Kompetenzen
- ausgeprägte Führungskompetenz mit Erfahrung in der Steuerung größerer, fachlich diverser Teams
- hohe methodische Kompetenz in Health Economics, Epidemiologie und HTA-Anforderungen, gepaart mit strategischem Denkvermögen
- souveränes Auftreten und Kommunikationsstärke gegenüber wissenschaftlichen Gremien, Behörden und Geschäftsleitung
- exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse
- Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche Inhalte zielgruppengerecht aufzubereiten und in strategische Marktzugangsentscheidungen zu übersetzen
