Stellenbeschreibung
Stellenbezeichnung:
Mitarbeiter Hygienemonitoring - 70000497
Anforderungs-ID:
1448
Startdatum der Ausschreibung:
04.05.26
Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Die Position:
Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen/Ilm eine/n:
Mitarbeiter (m/w/d) Hygienemonitoring
Aufgaben und Tätigkeiten:
- Durchführung von Messungen im Rahmen des Hygienemonitorings in Reinräumen sowie in Hygienezonen (Partikelmessungen, aktive Luftkeimsammlung, Oberflächenabklatsch) am gesamten Standort Pfaffenhofen
- Durchführung von Partikelmessungen und mikrobiologischen Messungen im Rahmen des Hygienemonitorings von Gasen (z.B. Druckluft und Stickstoff) am gesamten Standort Pfaffenhofen
- Durchführung von Probenahmen im Rahmen des Hygienemonitorings an Reinstmedien (PW, WFI, RD) sowie Trinkwasser am gesamten Standort Pfaffenhofen
- Durchführung von Probenahmen im Rahmen von Reinigungsvalidierung und Anlagenmonitoring (mikrobiologisch und physikalisch-chemisch) am gesamten Standort Pfaffenhofen
- Erstellung von Rezepturen für die Partikelmessungen (schulungsabhängig)
- Durchführung von (Re-)Qualifizierung von Räumen/Geräten (z. B. Bruträumen, Kühlschränken, Partikelmessgeräten) inkl. Erstellung von (Re-)Qualifizierungsunterlagen
- Verantwortung für Equipment wie z.B. Bruträume, Partikelmessgeräte inklusive Monitoring
- Wartung und Instandhaltung des Probenahmekühlers für die Reinstdampfbeprobung
- GMP-gerechte Dokumentation der durchgeführten Maßnahmen und der Ergebnisse (papierbasiert und/oder elektronisch)
- Unterstützung bei der Erstellung von Protokollen zur Dokumentation der Monitoringmaßnahmen
- Unterstützung bei der Erstellung und Pflege GMP-relevanter Dokumente in Abstimmung mit der Führungskraft
- Gegebenenfalls Übernahme weiterer, im Rahmen des Aufgabengebiets anfallender Aufgaben
- Einlagerung der Proben aus dem mikrobiologischen Hygienemonitoring in das Growth Direct System (automatische Inkubation und Auswertung)
Fachliche und persönliche Anforderungen:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als technische/r Assistent/in (z.B. BTA, MTA, TA), Biologielaborant/in oder gleichwertige Qualifikation
- Mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich Hygienemonitoring/Qualitätskontrolle ( idealerweise im GMP regulierten Umfeld oder der aseptischen Herstellung)
- Erfahrung mit Prüfmethoden im Rahmen der mikrobiologischen Qualitätskontrolle (z.B. Bestimmung der Gesamtkeimzahl, Prüfung der wachstumsfördernden Eigenschaften von Nährmedien)
- Erfahrung bei der Durchführung von Partikelmessungen in Reinräumen von Vorteil
- Eigenständige und gewissenhafte Arbeitsweise
- Zuverlässigkeit, Sorgfältigkeit, schnelle Auffassungsgabe, Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit
- Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
- Sicherer Umgang mit MS Office
- SAP-Kenntnisse vorteilhaft
Warum Sie bei uns richtig sind
Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt!
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