At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society.
Angaben zur Tätigkeit:
Sie verantworten die Planung, Koordination und Durchführung der globalen Logistik für klinische Prüfpräparate (IMPs), Zwischenprodukte, Fertigarzneimittel und Labormuster unter Einhaltung aller GxP- und GMP-Vorgaben.
- Management, Koordination und Abwicklung der Logistik von klinischen Prüfpräparaten (IMPs), Zwischenprodukten, Fertigarzneimitteln und Labormustern
- Erstellung von Versand- und Zolldokumenten sowie Durchführung internationaler Versandabwicklungen (EU & Non-EU)
- Sicherstellung der Einhaltung länderspezifischer Importregularien und Kühlkettenanforderungen
- Bereitstellung und Kontrolle versandrelevanter Materialien und Dokumente
- Terminplanung sowie Abstimmung mit Sponsoren, Kurierdiensten und weiteren Partnern
- Durchführung von Retourenabwicklungen sowie Bearbeitung von Abweichungen und Beanstandungen
- Pflege von Daten, Dokumenten und Lagerbeständen in Systemen wie SAP ERP, ICSM und MS Office
- Sicherstellung der Einhaltung von GxP-Richtlinien (GMP, GDP, GCP) sowie Erstellung und Weiterentwicklung von SOPs
- Ansprechpartner für alle Versandthemen inkl. Kommunikation mit Auftraggebern, Behörden und Zoll sowie Sendungsverfolgung
- Enge Zusammenarbeit mit internationalen Teams (JP, US, EU) und internen Fachbereichen
- Mitarbeit an Prozessoptimierungen und kontinuierlicher Verbesserung
Fachliche und persönliche Anforderungen:
- Hochschulabschluss in Pharmazie, Naturwissenschaften, Logistik oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position im GxP-Umfeld
- Erfahrung mit klinischen Prüfpräparaten (IMPs) und temperaturgeführten Transporten
- Sehr gute IT-Kenntnisse (MS Office, SAP ERP, ICSM)
- Hohes technisches Verständnis sowie Affinität zu regulatorischen Anforderungen
- Strukturierte, zuverlässige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und interkulturelle Kompetenz
- Flexibilität, Motivation und Organisationsstärke
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfüllung der Anforderungen zur Zuverlässigkeitsüberprüfung gemäß Luftsicherheitsvorgaben
