At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society.
Die Position
Leitung von zwei bis vier Labor-Mitarbeiter*innen vor Ort an unserem Werk in Pfaffenhofen an der Ilm. Bearbeitung von Entwicklungsprojekten (ADCs und Small Molecules) im Fachbereich Analytical DepartmentEtablierung der Technologien zur Bearbeitung von ADCs und Small Molecules. Beurteilung der Qualität von Wirkstoffen, Arzneimittelvorstufen und Arzneimitteln im Rahmen der Produktentwicklung.
Für diese Position setzen wir eine Bereitschaft zur täglichen persönlichen Anwesenheit an unserem Produktionsstandort in Pfaffenhofen an der Ilm voraus.
Angaben zur Tätigkeit
- Bearbeitung eines oder mehrerer Entwicklungsprojekte sowie funktionales Management der Laborgruppen (Priorisierung der Aufgaben und Koordination der Mitarbeiter unter Berücksichtigung der Timelines)
- Entwicklung, Validierung und Optimierung analytischer Methoden für ADCs und Small Molecules
- Planung, Koordination und Kontrolle von Produktfreigaben und Stabilitätsprüfungen sowie statistische Auswertungen der Daten zur Ableitung von Haltbarkeitsaussagen und Spezifikationen
- Planung und Durchführung von analytischen Methodentransfers innerhalb des Konzerns sowie zu CMOs
- Mitwirkung bei der Erstellung des CMC-Teils von Zulassungsanträgen für EU, US, Asien und Lateinamerika
- Fachliche Input und Präsentation von Ergebnissen in globalen Projektmeetings
- Führung, Weiterentwicklung und Beurteilung der unterstellten Mitarbeiter
Fachliche und persönliche Anforderungen
- Naturwissenschaftliches Studium vorzugsweise der Biochemie, Molekularbiologie, Chemie oder Pharmazie
- Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung und Prüfung von Arzneimitteln mit fundiertem Fachwissen der pharmazeutischen Analytik von Biologika und/oder Small Molecules (z. B. etablierte Bioassays, ELISA, HPLC, Kapillarelektrophorese, qPCR, LC-MS etc.)
- Erfahrung in der Entwicklung und Validierung von analytischen Methoden sind ein Plus
- Sehr gute Englischkenntnisse sowie interkulturelle Kompetenz aufgrund der diversen internationalen Schnittstellen
- Organisatorisches Geschick sowie Führungsqualitäten zur Planung, Organisation und Kontrolle des Einsatzes von Mitarbeitern
- Flexibilität und Belastbarkeit, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Entscheidungs- und Problemlösungskompetenz
