Die Position:

Der / die Stelleninhaber/in ist verantwortlich für die ordnungsgemäße Durchführung analytischer Prüfungen und deren GMP-konforme Dokumentation.

Angaben zur Tätigkeit:

• Durchführung von Freigabe- und Stabilitätsanalytik an biopharmazeutischen Arzneimitteln mittels modernster instrumenteller Analytik (HPLC, CE, zukünftig GC) in der kommerziellen Qualitätskontrolle.
• Analyse und Interpretation analytischer Daten unter Einsatz spezialisierter Software (z. B. Empower®) zur Sicherstellung präziser Ergebnisse.
• Lückenlose und sorgfältige Dokumentation aller Tätigkeiten in einem streng regulierten, qualitätsorientierten Laborumfeld (GMP).
• Durchführung von Wartungs- und Qualifizierungsarbeiten an hochmodernen Analysegeräten.
• Aktive Mitarbeit bei der Erstellung, Pflege und Optimierung von Prüfanweisungen sowie Laborprozessen.
• Etablierung, Validierung und Optimierung analytischer Methoden nach regulatorischen Vorgaben bei der Einführung neuer Produkte.
• Mitwirkung bei der Weiterentwicklung von Laborabläufen, insbesondere im Bereich der digitalen Dokumentation und IT-gestützten Prozessoptimierung.
• Übernahme allgemeiner Labortätigkeiten in einem kollegialen Umfeld mit viel Raum für Eigeninitiative und Ideen.

Fachliche und persönliche Anforderungen:

• Abgeschlossene Ausbildung als CTA, Chemielaborant*in, BTA oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche Qualifikation.
• 1 bis 5 Jahre Berufserfahrung in einem pharmazeutisch-analytischen oder vergleichbaren Laborumfeld – HPLC-Kenntnisse sollten vorhanden sein.
• Sicher in der Kommunikation auf Deutsch, mit soliden Englischkenntnissen auch im internationalen Umfeld gut aufgestellt.
• Hohe Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein und eine selbstständige, sorgfältige Arbeitsweise zeichnen Sie aus
• Sie bringen eine ausgeprägte Hands-on-Mentalität mit, gepaart mit echter Freude an der Zusammenarbeit im Team.
• Großes Interesse an innovativen analytischen Methoden, digitalen Tools und technologischen Fragestellungen.