At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society.
Die Position:
Als Head of mAb Manufacturing (m/w/d) bauen Sie eine neue Abteilung auf, führen diese fachlich wie disziplinarisch und verantworten die Herstellung klinischer und perspektivisch kommerzieller Chargen. Sie arbeiten eng mit Entwicklung, Technik und Qualität zusammen und prägen die strategische Ausrichtung eines zentralen Zukunftsbereichs.
Aufgaben und Tätigkeiten:
- Aufbau und Leitung einer neuen Abteilung zur Herstellung monoklonaler Antikörper im mittleren Maßstab – von der Reinrauminstallation über den technischen Start-up bis zur GMP-Routineproduktion
- Mitgestaltung des Produktionsbereichs, der Qualifizierungs- und Validierungsstrategien, der SOP-Landschaft sowie der GMP-Organisation im Rahmen des Neubauprojekts
- Verantwortung für die Herstellung von klinischen Prüfpräparaten sowie – in der Folge – von kommerziellen Herstellchargen
- Führung, Entwicklung und Motivation eines interdisziplinären Teams von perspektivisch ca. 50 Mitarbeitenden
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten GMP-, EHS- und unternehmensinternen Vorgaben
- Budgetplanung und -verantwortung für den Abteilungsbereich
- Enge Zusammenarbeit mit dem Projektleiter, insbesondere bei Tech-Transfer, Scale-up und Prozessetablierung
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (z.B. Biotechnologie, Biochemie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazie), idealerweise mit Promotion oder vergleichbarer Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Herstellung monoklonaler Antikörper oder anderer rekombinanter Proteine – vorzugsweise in einem GMP-regulierten Umfeld
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der GMP-gerechten Herstellung biotechnologischer Wirkstoffe, einschließlich Audit- und Inspektionserfahrung
- Nachgewiesene Führungserfahrung in der Leitung von Mitarbeitenden und Teams für mindestens 3 Jahre
- Erfahrung im Aufbau, Transfer oder der Erweiterung biopharmazeutischer Produktionsbereiche ist ein Plus
- Hohe technische Affinität, Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit und ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
- Starke Kommunikationsfähigkeit, Entscheidungsfreude, Hands-on-Mentalität und strukturiertes Arbeitsverhalten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
