Stellenbeschreibung
Stellenbezeichnung:
Expert Production Excellence & Operational Support (m/w/d)
Anforderungs-ID:
1997
Startdatum der Ausschreibung:
10.08.26
Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Die Position:
Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n
Expert Production Excellence & Operational Support (m/w/d)
Angaben zur Tätigkeit:
- Mitarbeit bei der Durchführung von Validierungen von Herstellungsprozessen, aseptischen Produktionsverfahren und Reinigungsverfahren
- Unterstützung bei der Planung und Durchfuehrung von Qualifizierungen von Anlagen (PQs) und Geräten
- Mitarbeit bei technischen Bewertungen im Rahmen von Produktionsanlagen, Einrichtungen und Investitionen
- Unterstüzung bei Produkttransfers
- Bearbeitung von Abweichungen inklusive Ursachenanalyse und Massnahmenverfolgung innerhalb definierter Themenstellungen
- Zusammenarbeit mit relevanten Schnittstellen (Produktion, QC, QA, Engineering, RACMC) bei standortbezogenen Aufgabenstellungen
- Mitarbeit bei der Optimierung von Herstellungsprozessen unter wirtschaftlichen, technologischen, GMP- und sicherheitstechnischen Gesichtspunkten
- Unterstützung bei der Erstellung und Überarbeitung von Anweisungen
- Unterstützung bei der Durchführung von GMP-relevanten Schulungen
- Unterstützung bei Inspektionen sowie Mitarbeit bei der Bearbeitung auditrelevanter Maßnahmen
- Mitarbeit bei der Bearbeitung von Change-Control-Verfahren im Produktionsbereich unter Anleitung bei komplexeren Fragestellungen
- Mitarbeit an bereichsübergreifenden Projekten sowie Unterstützung bei definierten Arbeitspaketen
- Unterstützung bei Trendauswertungen und statistischen Analysen von Prozessdaten
Fachliche und persönliche Anforderungen:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie (Approbation als Apotheker/in)
- Erste praktische Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Herstellung z.B. durch Praktika, Werkstudententätigkeiten oder erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung
- Praktische Erfahrung im Bereich Fill and Finish und Lyopholisation sind Vorteil
- Gute Grundkenntnisse im GMP-regulierten Umfeld (z.B. EU-GMP, AMWHV sowie grundlegende FDA-/EMA-Anforderungen)
- Grundkenntnisse pharmazeutischer Produktionstechnologien
- Erste Berührungspunkte mit Abweichungen und Change-Control-Prozessen sind von Vorteil
- Gute analytische und strukturierte Arbeitsweise
- Fähigkeit, definierte Aufgaben nach entsprechender Einarbeitung selbstständig zu bearbeiten
- Gute Kommunikationsfähigkeit im interdisziplinaeren Umfeld
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Zuverlässigkeit
- Bereitschaft, schrittweise Verantwortung innerhalb definierter Themengebiete zu übernehmen
Warum Sie bei uns richtig sind
Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt!
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