At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society.
Purpose of the function
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt sucht Daiichi Sankyo Europe in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n
Biological Laboratory Technician (m/w/d)
Die Position:
Der/die Stellen Inhaberin ist verantwortlich für die ordnungsgemäße Durchführung analytischer Prüfungen und deren GMP-konforme Dokumentation.
Angaben zur Tätigkeit:
- Untersuchung von biotechnologisch hergestellten, pharmazeutischen Arzneimitteln unter Anwendung von analytischen Methoden (z.B. Bioassay, LAL, Photometrie)
- Analytische Untersuchung von Reinigungsvalidierungsproben und pharmazeutischem Wasser mittels TOC und ELISA
- Auswertung analytischer Daten unter Verwendung spezifischer Software (z.B. Gen5 Secure®, Pyros eXpress®, etc.)
- Durchführung von optischen Kontrollen von Vials im Rahmen der AQL-Prüfung
- Dokumentation aller Vorgänge unter GMP (reguliertes Labor)
- Durchführung von Wartungs- und Qualifizierungsarbeiten an Geräten
- Erstellung und Pflege von Prüfanweisungen
- Optimierung und Validierung analytischer Methoden entsprechend regulatorischen Vorgaben mit entsprechender Dokumentation
- Bedienung von Standardsoftware wie MS Office und gerätespezifischer Software
Fachliche und persönliche Anforderungen:
- Abgeschlossene Ausbildung als CTA, BTA, Chemielaborant, PTA oder gleichwertige Qualifikation
- 1 - 5 Jahre Berufserfahrung in einem vergleichbaren Aufgabengebiet
- Voraussetzung für eine Einstellung ist ebenso ein bestandener Sehtest
- Kommunikationsfähigkeit in deutscher und englischer Sprache
- Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein, selbständige und genaue Arbeitsweise
- Hands-on-Mentalität und vor allem Freude an der Arbeit im Team
- Interesse an technologischen Methoden und Fragestellungen
