At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society.
Die Position
Als Teil unseres Teams unterstützen Sie die Durchführung analytischer Prüfungen und Entwicklungsarbeiten und deren GMP-konforme Dokumentation.
Für diese Position setzen wir eine Bereitschaft zur täglichen persönlichen Anwesenheit an unserem Produktionsstandort in Pfaffenhofen an der Ilm voraus.
Angaben zur Tätigkeit
• Untersuchung von pharmazeutischen Arzneimitteln (Biologika) unter Anwendung von analytischen Methoden (z.B. HPLC, CE, ELISA, Bioassay)
• Auswertung analytischer Daten unter Verwendung spezifischer Software (z.B. Empower ®)
• Dokumentation aller Vorgänge unter GMP (reguliertes Labor)
• Durchführung von Wartungs- und Qualifizierungsarbeiten an Geräten
• Erstellung und Pflege von Prüfanweisungen
• Optimierung und Validierung analytischer Methoden entsprechend regulatorischen Vorgaben mit entsprechender Dokumentation
• Durchführung von Entwicklungsarbeiten und Etablierung von neuen komplexen Analysetechniken
• Bedienung von Standardsoftware wie MS Office und gerätespezifischer Software
Fachliche und persönliche Anforderungen
- Abgeschlossene Ausbildung als BTA, PTA, CTA oder Chemielaborant mit mindestens 3 Jahren Erfahrung in der analytischen Entwicklung oder Bachelor/Masterabschluss in Biologie, Biochemie oder vergleichbarem naturwissenschaftlichen Studiengang mit praktischer Laborerfahrung
- Gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien und Erfahrung in der Dokumentation in regulierten Laboren
- Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein sowie selbständige und genaue Arbeitsweise
- Hands-on-Mentalität und Freude an der Teamarbeit
- Interesse an technologischen Methoden und Fragestellungen
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit in deutscher Sprache und gute Kommunikationsfähigkeit in englischer Sprache
- Sicherer Umgang mit gängigen EDV-Systemen, insbesondere MS Office
