Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Angaben zur Tätigkeit:
- Kenntnisse in Untersuchungen von pharmazeutischen Arzneimitteln unter Anwendung instrumenteller Analytik (HPLC, GC, CE)
- Projekterstellung sowie Auswertung analytischer Daten unter Verwendung spezifischer Software Empower®
- Dokumentation aller Vorgänge gemäß GMP-Vorgaben (reguliertes Labor)
- Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von Prüfanweisungen
- Mitwirkung an der Verbesserung und Modernisierung von Laborabläufen; Schwerpunkt auf IT-Einsatz im Labor- und Dokumentationsbereich Empower® betreffend
- Bedienung von Standardsoftware wie MS Office und gerätespezifischer Software
- Betreuung (Vorfallbehandlung, Änderungskontrolle und Validierung) von Empower®
- Schulung und Betreuung von Usern
- Erstellung und Pflege von Anwendungsspezifikationen für Methoden (Instrument- Processing und Report) in Empower®
- Entwicklung, Optimierung und Pflege von Methoden (Instrument- Processing und Report) und Custom Fields für Projekte in Empower®
- Mitwirkung bei der Anbindung von Analysengeräten in Empower®
- Projektverwaltung, Userverwaltung in Empower®
- Periodische Evaluierung, Monitoring des IT-Systems Empower Quality Control (QC)
- Backup und Restore von Projekten
- Mithilfe bei Inspektionen
Fachliche und persönliche Anforderungen:
- Fundierte Kenntnisse der Software Empower® und der Abläufe im analytischen Labor wünschenswert
- Interesse an IT-Fragestellungen
- Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein, selbständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
- Interesse, Ausdauer und Freude an der Bearbeitung, Pflege und Erstellung von Dokumenten
- Hands-on-Mentalität und vor allem Freude an der Arbeit im Team
