Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Die Position:
Wir suchen ab sofort für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n
Administrator Quality Operations (m/w/d) – Bereich Packaging
Sie unterstützen dabei unsere QA-Administrator/-innen vor Ort in der Verpackung bei ihren Routinetätigkeiten zur Kontrolle und Verwaltung der QA-seitigen Überwachung der Verpackungsdokumentation.
Angaben zur Tätigkeit:
- Bereitstellung und Ausgabe der Chargendokumentation, kontrollierte Ausgabe und Verwaltung von Formularen
- Review von Datenübertragungen (Papier <-> EDV)
- Selbständige Organisation und Durchführung der Reviews der Chargendokumentation nach der Produktion und QA-Freigabe in SAP, inkl. eigenständige Priorisierung und Organisation der Freigaben nach Erfordernis
- Unterstützung und Bereitstellung von Chargendokumentationen bei Audits und Inspektionen nach Absprache mit dem Vorgesetzten
- Durchführung chargendokumentationsbegleitender Tätigkeiten (Bereitstellung / Ablage / Archivierung / Verwaltung)
- Durchführung von Verwaltungsaufgaben und Unterstützung bei der Umsetzung von QA-Aufgaben, besonders sofern sie aus GxP-Gründen zwingend von produktionsunabhängigem Personal zu erledigen sind
- Unterstützung des Vorgesetzten für QA-relevante Tätigkeiten bei Bedarf
Fachliche und persönliche Anforderungen:
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung und mindestens 2-jährige Berufserfahrung im GxP-regulierten Umfeld, bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie oder einem diese Branche unterstützenden Dienstleister
- Praktische Erfahrung in der Durchführung von Reviews (insbesondere bei Chargendokumentationen) aus QA-Perspektive erforderlich
- GxP-Kenntnisse und Berufserfahrung im Hygienebereich von Vorteil (Einsatz im Hygienebereich)
- Gute Kenntnisse in MS Office, S4Hana und MES
- Sehr gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse erforderlich
- Fähigkeit zur Teamarbeit
- Zuverlässiger, selbstständiger, sowie äußerst verantwortungsbewusster und präziser Arbeitsstil
