第一三共グループの社員は皆、「革新的な医薬品を通じて世界中の人々の生活を向上させる」というひとつの目的のもとで団結、活躍しています。私たちは1899年以来続くイノベーションの歴史があり、30カ国以上に展開し、19,000人以上の従業員とともに、がん、心血管疾患、希少疾患、免疫疾患などにおける革新的な医薬品の創出および提供に取り組んでいます。2030年ビジョン「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」の実現を目指し、患者さんやその家族、社会にとってより健康で希望に満ちた未来を築くために日々努力しています。
組織名
小名浜工場 品質管理部 品質管理課
勤務地
小名浜
募集背景と候補者への期待
抗体・ADC原薬の生産品目の増加により、品質保証部門におけるGMP品質システムの主担当者業務スタッフが不足している。GMP品質システムに関する実務経験を活かして、抗体・ADC原薬製造所の品質保証部門の業務推進を支援していただきたい。
職務内容
・GMP関係の品質システムの主担当者業務（責任者をフォローする役割） ※逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等
・製造に関する記録書類の照査
経験 スキル〈必須〉
医薬品又は治験薬の品質保証部門の実務経験3年以上
経験 スキル〈尚可〉
・医薬品開発においてバイオ製品原薬の製法開発又は分析法開発経験
・商用医薬品に関する技術移転業務
・国内外の行政による査察対応経験
・国内外の医薬品規制に関する知識
資格身分行動特性など〈必須〉
・高いコミュニケーション能力
・問題発見とリスク管理能力
・前例の少ない業務、課題に対してポジティブに取り組める方
資格身分行動特性など〈尚可〉
・薬剤師
・海外との英語でのコミュニケーション
想定年収（万円）
600～900
入社後のキャリアパス
入社後数年は品質システムの主担当者として実務を経験し、その後は本人の意向や実績を踏まえ品質システムの責任者として品質保証部門をリードして貰いたい。
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給与
経験・能力を考慮し、当社規定により算出します
昇給・賞与
昇給：年1回 賞与：年1回（7月）
福利厚生
各種社会保険、社宅制度、自己啓発支援 等
休暇
年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等
諸手当
住宅手当、通勤手当、出張・外勤手当、時間外労働手当等
休日
毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日（GW・夏季・年末年始）等
募集人数
若干名
備考
入社時期：応相談第一三共グループは敷地内全面禁煙です。
また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。