組織名

平塚工場　品質保証部

勤務地

平塚工場

募集背景と候補者への期待

医薬品品質システム（PQS）の適正な運営と高度なGMP管理の実現に向け、品質保証部門（QA）の体制強化を進めています。
さらなる組織力向上のため、ご経験を活かせるキャリア人材を募集します。
品質管理のプロフェッショナルとして一緒に働いていただける方を期待しています。

職務内容

・製造現場の製造管理及びDI対応が適切に行われているかを確認する。
・医薬品品質システム（PQS）の各品質システム責任者のサポート
(例：逸脱処置等の発生原因調査や改善実施状況の現地確認、製造指図やSOPとの齟齬確認等）

経験 スキル〈必須〉

・医薬品製造工場での実務経験（製造管理、品質管理など）を有していること
・医薬品業界における品質保証業務の経験があること
・コミュニケーション能力があり、関係者と連携し業務をサポートできること

経験 スキル〈尚可〉

・高度なGMP知識を有していること
・品質システム全般（逸脱管理、監査、リスクマネジメント等）への理解と実務経験
・英語による資料作成やコミュニケーション能力（海外ベンダーや拠点との連携がある場合）

資格身分行動特性など〈必須〉

資格身分行動特性など〈尚可〉

・調整力・折衝力：多様な関係者の意見をまとめ、適切な調整ができること
・文書作成能力：報告書や調査資料、手順書などを正確かつ分かりやすく作成できること

想定年収（万円）

基本年収600~900万＋各種手当（時間外、住宅手当等）

入社後のキャリアパス

入社後はOJTを通じて品質保証の実務を習得していただきます。その後、当工場の品質システム運営や品質リスクマネジメントに携わり、品質システム責任者のサポートと改善活動を担当していただきます。
段階的に経験を積みながら、最終的には品質システム責任者候補としてリーダーシップを発揮していただくことを目指します。