第一三共グループの社員は皆、「革新的な医薬品を通じて世界中の人々の生活を向上させる」というひとつの目的のもとで団結、活躍しています。私たちは1899年以来続くイノベーションの歴史があり、30カ国以上に展開し、19,000人以上の従業員とともに、がん、心血管疾患、希少疾患、免疫疾患などにおける革新的な医薬品の創出および提供に取り組んでいます。2030年ビジョン「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」の実現を目指し、患者さんやその家族、社会にとってより健康で希望に満ちた未来を築くために日々努力しています。
組織名
品質保証部
勤務地
本社
募集背景と候補者への期待
・国内の４つの工場および４つの治験薬製造施設において、GMP統括管理業務を担い、製品品質を支える重要な役割のグループです
・GMPに関する知識を活かし、工場、治験薬製造施設のQAと協業しGMPシステムの統一業務を推進していただきます
・将来、経験の浅いメンバーに対する効果的な指導・メンタリングを行い、グループの成長を担う役割を目指すことを期待します
職務内容
・国内４工場のGMPに関する共通ルール化の推進
・国内4工場および４治験薬製造施設との情報共有やコミュニケーションの強化促進
・国内外の原材料供給業者との品質契約締結
・工場における国内当局査察への対応支援
・教育訓練体系に基づくGMP教育実施
経験 スキル〈必須〉
・国内４工場のGMPに関する共通ルール化の推進
・国内4工場および４治験薬製造施設との情報共有やコミュニケーションの強化促進
・国内外の原材料供給業者との品質契約締結
・工場における国内当局査察への対応支援
・教育訓練体系に基づくGMP教育実施
経験 スキル〈尚可〉
・薬機法や国際的な規制（FDA、EMAなど）に関する知識
・企業での課題解決プロジェクトへの参加経験
・生産管理システムや品質管理ツールの利用経験
・英語での業務遂行能力
資格身分行動特性など〈必須〉
大学卒（理系学部）
資格身分行動特性など〈尚可〉
大学院修了（修士以上）
品質保証部門・品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験
想定年収（万円）
基本年収600~1000万＋各種手当（時間外、住宅手当等）
入社後のキャリアパス
・第一三共の国内製造所および治験薬製造施設のGMP分野を統括する中核的人材へと育成する
・当人の適性を踏まえ、品質保証分野（及び関連分野）の幅広い業務経験によりキャリアを形成し、幹部職への登用を視野に入れた育成を行う
・第一三共グループ各社における品質保証マネジメント職への登用可能性もある
-------------
給与
経験・能力を考慮し、当社規定により算出します
昇給・賞与
昇給：年1回 賞与：年1回（7月）
福利厚生
各種社会保険、社宅制度、自己啓発支援 等
加入保険
雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険、介護保険
勤務時間
1日当たりの所定労働時間：7時間45分、休憩時間：1時間
※時間帯例 8:45～17:30（事業所により異なる）
休暇
年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等
諸手当
住宅手当、通勤手当、出張・外勤手当、時間外労働手当等
休日
毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日（GW・夏季・年末年始）等
募集人数
若干名
備考
入社時期：応相談
第一三共グループは敷地内全面禁煙です。
また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。